深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

北京市医疗器械监督管理2020年统计报告
本报告数据统计时间为2020年1月1日至2020年12月31日。报告分别对北京市药品、医疗器械、化妆品监管机构和审批、监督检查、抽验、案件查处等监管工作情况进行了汇总分析。一、北京市药品监管系统基本情况（一）人员情况 1. 行政机构人员情况截至2020年12月底，市级药…
2021-04-12
弗锐达周刊 I 中国医疗器械企业如何在激烈的市场竞争中突围
有一些关键因素可以确保在中国的合资企业取得成功。一是确保交易具有重要性，即确保此交易对交易双方来说都足够重要，以致双方的管理层都愿意投入关键资源来促成交易的成功，包括愿意投资顶尖人才。二是找到合适的合作伙伴。许多合资企业因双方在推动企业发展方面的基本战略…
2021-04-09
国家“十四五”规划发布，基因技术为国家战略性新兴产业
3月12日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》正式发布，基因与生物技术被确定为国家强化国家战略科技力量，加强原创性引领性科技攻关的七大科技前沿领域攻关领域之一；同时，基因技术也被列为国家战略性新兴产业的未来产业。基因测…
2021-04-09
3月全球最新获批器械清单
截止2021年4月6日，2021年3月FDA共批准242个510（k）途径的产品，其中一类器械13个，二类器械223个，未分类6个。2021年3月共有3个产品通过上市前批准（PMA）途径首次上市。通过对510（k）上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行分类，结果发现，3月产品获批类型最多的前三类…
2021-04-08
医疗器械、体外诊断、智慧医疗，中国医疗行业掀起资本热潮
2020是医疗市场投资热情被彻底点燃的一年。不同于其他行业的如临大考，中国医疗行业在疫情的影响下反而迸发出了腾飞态势——全年私募融资、IPO和并购交易金额破天荒地突破450亿美元，这一数字的背后也离不开所有创业家、投资人以及投行的付出和努力。在掀起资本热潮的同时，国…
2021-04-06
5G新时代，重新定义POCT
背景 2020年11月，中国POCT年会在重庆召开。中国POCT年会创始人，首都医科大学实验诊断学系前主任康熙雄教授发表了《5G+北斗时代的POCT》主旨报告，5G时代以其极高速率、极大容量、极低时延的特征，成为智能化设备发展的基础，POCT领域也受益其中。何为5G时代？2G萌生数…
2021-04-01
李克强签署国务院令公布《医疗器械监督管理条例》
中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。总理李克强2021年2月9日医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会…
2021-03-22
新修订《医疗器械监督管理条例》发布：重罚违法行为，最高处以货值金额30倍罚款
3月19日晚，市场监管总局官网刊发司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问。2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市…
2021-03-20
关注 I 2021政府工作报告公布：10大医疗重点
总理在政府报告中介绍，去年在医疗卫生领域，我国加大公共卫生体系建设力度，提升大规模核酸检测能力，严格食品药品疫苗监管以及新冠肺炎患者治疗费用全部国家承担等，最大限度保障了人民生命安全和身体健康。今年，是我国现代化建设进程中具有特殊重要性的一年，“十四五…
2021-03-11