深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

什么是“AI+医疗器械“？
AI（Artificial Intelligence），即人工智能，是计算机科学的一个分支，它企图了解智能的实质，并生产出一种新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器。是二十一世纪世界三大尖端技术（空间技术、能源技术、人工智能）之一。AI的核心能力是获取、识别和推理，发挥着类似人…
2021-05-07
回眸大健康——2021年4月医疗器械大事记
政策动态部分骨科类高值医用耗材国采继续推进 4月5日，国家医保局官微发布消息，3月31日-4月2日，国家医保局副局长陈金甫赴江苏调研药品和医用耗材集中带量采购工作。在此之前，4月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集…
2021-05-07
迈瑞医疗：全球市场计划公布
迈瑞：这些地区架构，将全面对标中国今日（5月6日），迈瑞医疗发布《投资者关系活动记录表》，公布其在发展中国际以及欧美发达国家市场的布局。迈瑞医疗在记录表中表示，新冠疫情使各国政府重新审视本国的医疗投入水平和疾控体系建设，势必在后疫情时代进行全球范围的…
2021-05-07
深度分析！2021年全球医疗器械市场发展现状及竞争格局：企业集中度较高
从全球医疗器械分布领域及行业巨头的布局来看，企业集中度较高,其中，美敦力以308.91亿美元的营收位居榜首，连续四年保持全球医疗器械霸主地位。全球医疗器械市场继续保持稳步增长2019年，全球医疗器械市场继续保持稳步增长，据Eshare医械汇测算，2019年全球医疗器械市场规模…
2021-05-06
真实世界数据、“港澳药械通”...这些政策加速器械获批上市！
“放管服”是近年来政务改革的重点工作。在医疗器械领域当中，注册审批工作是医疗器械“放管服”改革工作的重要体现。为贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，广东、上海以及海南博鳌乐城等地区先行实现“自我改革”，优化医疗器械注册审批工作。广东第二类医械注册证延续审…
2021-05-06
研发| PCR试剂的脉门，如何设计引物和探针？
引物设计：引物（primer）：是DNA复制的起始点提供3′-OH，由一小段单链DNA或RNA构成。 DNA引物设计： PCR引物在聚合酶链式反应中，需要一对DNA引物，即正向引物（forwardprimer）和反向引物（reverseprimer）。正向引物是与DNA双链中无义链结合的引物，而反向引物是与有义链…
2021-05-06
火爆的分子诊断行业，有哪些仪器和创新产品
基因核酸分子诊断是以现代生命科学应用为需求牵引，以各种先进制造和仪器科学技术为手段研制检测仪器，结合各种测试技术、分析技术和其他基础学科的科学原理，对生物个体、气管、组织、细胞和基因进行定性、定量观察，比较分析和判断。以上这段是对分子诊断行业最为全面的描述…
2021-04-30
普乐药业、联影智能、精锋医疗3款产品拟获批创新器械！
▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第6号）》（图源：CMDE）4月2日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第6号）》。根据公示披露，普乐（广州）药业有限公司（以下简称“普乐药业”）的“持续葡萄糖监测系统”、上海联影…
2021-04-30
百亿市场！这一“美容神器”将被列入医疗器械监管
近日，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）（下称：原则）意见的通知，用于规范在医疗器械领域中射频美容类产品的分类界定，并为产业和监管部门提供注册和审批的技术指导。值得注意的是，此次《原则》将射频美容类医疗美容产品界定为第二…
2021-04-28