深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

康哲药业收购康乃馨医疗，布局聚焦超声塑形领域，加码医美赛道！
5月17日消息，康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”，股票代码：867.HK）对外发布《自愿性及业务进展公告》（以下简称“《公告》”）。据《公告》披露，康哲药业与上海爱申科技发展股份有限公司（以下简称“爱申科技”)及上海康乃馨医疗科技有限公司(以下简称“上海康…
2021-05-18
广东汇报2020年度第二类医疗器械注册情况
5月12日，广东省药监局发布《2020年度广东省第二类医疗器械注册工作报告》。重点内容摘要一、医疗器械注册工作情况（一）做好医疗器械应急审批工作截至2020年12月，广东省共有国产新型冠状病毒检测试剂盒注册证10个，呼吸机注册证23个，医用口罩注册证715个，红外体温计注…
2021-05-18
最新！卫健委通知：国家医疗器械临床使用专家委员会成立
日前（5月10日），国家卫健委医政医管局最新发布了一则《关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，为落实《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）有关工作要求，进一步加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械…
2021-05-17
高速扫描!这款国产CT全功能应用进入世界前列
回顾CT发展的历史，从1971年英国科学家Hounsfield发明了第一台头颅CT以来，CT经过了五十多年的发展历程，从第一代到第五代CT，主要的发展方向是扫描速度和图像精度，其中扫描速度主要通过CT转速提高和探测器宽度增加得以升华。目前，全球正在使用的螺旋CT，其探测器排数已经从…
2021-05-17
高瓴青睐，业界首台静态CT发布，它是打破CT技术困局的利器吗？
1965年，英特尔的首席执行官戈登•摩尔发现，集成电路上可以容纳的晶体管数目在大约每经过18个月便会增加一倍。五十年后，摩尔定律虽魔力依旧，但因为物理极限的存在，摩尔定律或许终将消逝。螺旋CT正面临着同样的问题。世界上首台螺旋CT SOMATOM Plus采集系统诞生于1988年…
2021-05-14
行研 | 机械循环辅助市场的中国机遇，Impella的国产替代
前言心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈，冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司，而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。 1. 机械循环辅助（MCS）的市场机械循…
2021-05-14
北京市创新医疗器械产品周围神经套接管获批上市
近日，我市医疗器械生产企业北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“周围神经套接管”通过国家药监局注册审批。该产品由壳聚糖材料经乙酰化制成，呈无色或淡黄色半透明管状。用于非病理性神经损伤的上肢正中神经、尺神经、桡神经离断伤（神经缺损长度不…
2021-05-12
国家药监局发布：医疗器械分类目录重大调整
5月8日，国家药监局发布《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》，并公布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（下称《工作程序》），本程序自公布之日起实施。为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》（下称《目录》）…
2021-05-10
“港澳药械通”首个医疗器械在港大深圳医院投入临床应用
4月16日，“港澳药械通”项目首药“抗D免疫球蛋白注射液”和首械“磁力可控延长钛棒”运抵港大深圳医院。5月3日，今年9岁半的严重早发性脊柱侧凸患者小磊在港大深圳医院成功进行了手术，成为首款进口器械“磁力可控延长钛棒”的受益者，术后恢复良好。手术进行得非常成功 …
2021-05-08