深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

100%手术成功率，先健科技IBS可降解支架会否加入集采大军？
11月9日，先健科技发布了IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统FIM临床试验两年期随访结果。此次FIM临床试验为全球首个铁基可吸收支架的临床试验。临床试验结果显示，先健科技IBS可吸收药物洗脱冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效性。2年回访数据显示无死亡、心…
2021-11-15
罗氏诊断大动作，创新布局再下一城
随着大数据、互联网、信息科技和人工智能技术的快速发展，医疗行业步入了数字化、智能化、个性化的阶段，叠加公立医院高质量发展的背景，上游正在发掘越来越多的市场机遇。国家发文，推动公立医院高质量发展日前，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量…
2021-11-15
光脉医疗：全球数字化心脏专用SPECT市场占有率超55％，首创全环式SPECT/CT全身机
近年来，医学领域讨论最多的非“精准”莫属，“精准诊断”、“精准治疗”、“精准用药”等等。各个学科也在朝着这个方向深挖，比如通过分子学手段明确癌症的致病基因，进而使用更为个性化的靶向治疗、免疫治疗，以实现更好的治疗效果。影像学也在不断推陈出新，从传统的X线机…
2021-11-12
医疗器械MDR法规 2017/745 / EU的CE认证升级指南
新的医疗器械法规（2017/745 / EU）（MDR）和体外诊断医疗器械法规（2017/746 / EU）（IVDR）使欧盟立法与技术进步，医学科学变革和进步在法律制定上保持一致。新法规将建立一个健全，透明，可持续的监管框架，得到国际认可，可提高临床安全性并为制造商创造公平的市场准入。与…
2021-11-12
医药险融合成医疗健康产业新风口，如何抓住趋势？
随着老龄化时代到来，以及人们的生活环境、生活方式和疾病谱的不断变化，各种各样的健康问题开始出现。在此背景下，人们对自身的健康也越来越重视：这给医疗健康产业带来了前所未有的发展机遇，也让医疗健康服务行业的成长空间进一步打开。根据普华永道的报告显示，我国医疗健…
2021-11-12
西门子医疗大中华区总裁王皓：打造“更深”的本土化和数字化
连续第四年参与进博会的西门子医疗，在参展面积、首发首展展品数量、参展展区方面都实现进一步提升。也因此，在医疗器械及医药保健展区8.1展馆中，你很容易就能找到“磁力”强劲的西门子医疗： 350平米的主展台带来多款划时代新品，新收购的瓦里安以“A Siemens Healthineers…
2021-11-11
跨国医械巨头数字化设备加速下沉布局，如何确保医疗数据安全成新挑战
根据中国卫生健康统计年鉴显示，2015至2019年五年间，基层医疗机构万元以上设备数量绝对数量增加了51.9万台。加之新冠疫情的推动，使得CT、MRI等影像设备进一步下沉基层。另外，据中国招标网数据显示，仅2021年3-8月份全国累计CT、MR维修维保订单量就达到了1951单，且一直处于…
2021-11-11
转发关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了《医疗器械分类目录》内容调整意见（见附件1）。现向社会公开征求意见。请有关单位或个人于2021年12月9日前将与…
2021-11-10
最新！官方下发20种高值耗材“黑名单”（附品种清单）
20种高值耗材进入“黑名单” 11月2日，洛阳市卫健委发布了一则公示公告《关于公布全市医疗机构高值医用耗材重点治理清单（2021年版）的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》了解，洛阳市卫健委根据医疗机构高值医用耗材的使用率、使用金额，以及监测评价等结果为依据，将单…
2021-11-09