深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

【省市药监】黑龙江发布医疗器械抽查检验核查处置有关规定附官方解读
省局关于印发《黑龙江省医疗器械抽查检验核查处置有关规定》的通知（黑药监规〔2022〕1号）各市（地）市场监督管理局，省局机关各处室、各直属单位：　　为提高医疗器械监管能力建设，建立全省医疗器械抽查检验核查处置协作机制，提高监管效率，省药监局组织制定了《黑龙江省…
2022-02-17
2021年高值耗材细分领域报告
本文对高值耗材的血管介入导管、神经介入器械、眼科耗材三个细分领域的国内现状进行了梳理，分析了相关细分领域面临的困境和存在机会，并对2021年高值耗材领域国内重点事件进行了整理。 01血管介入导管分析介入治疗是一种新型高科技微创性治疗技术，具有创伤小、适应症多…
2022-02-16
【分享】浅谈医疗器械的科学监管
内容提要：从医疗器械监管模式的历史演变中分析涉及监管成效的核心要素，其中包括：企业信用管理、职业检查员综合能力、行业协会的引导、标准的管理、审评审批制度和大数据信息化技术。通过科学的方法对各监管要素进行优化提升，为有效提高医疗器械监管提供可行的借鉴和参考。…
2022-02-11
【工信部】九部门印发“十四五”医药工业发展规划
工业和信息化部国家发展和改革委员会科学技术部商务部国家卫生健康委员会应急管理部国家医疗保障局国家药品监督管理局国家中医药管理局关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知工信部联规〔2021〕217号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息…
2022-02-07
盘点 | 六个“新”亮出医疗器械监管“成绩单”
2021年，是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，也是我国医疗器械监管事业全面进步的一年。监管部门认真贯彻党中央、国务院重大决策部署，严格落实“四个最严”要求，疫情防控产品上市稳步推进，审评审批制度改革持续深化，全生命周期质量监管不断加强，监管体系和监管能力建…
2022-02-07
国家药监局发文！2022年加大医疗器械抽检力度
据国家药监局官网消息，1月27日，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议明确，2022年要全面实施医疗器械审评审批电子化，加快创新产品审评审批；开展医疗器械“线上清网线下规范”治理，加大对疫情防控医疗器械抽检力度。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景…
2022-01-31
12月，药监局批准34款IVD产品！
2021年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品211个，其中IVD产品有34款，如下所示：本文著作权属原创者所有，不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。
2022-01-19
深度 | 血液透析医疗器械专利分析报告
前言导读我们知道，肾功能衰竭时，可采用三种基本的治疗方式：肾脏移植、血液透析、腹膜透析，以上三种治疗方式是目前世界范围内广泛应用的。虽然肾移植虽然是肾脏替代疗法中可使患者身体机能恢复的最佳治疗方法，但是由于器官供体短缺，大部分患者仍需要依赖血液透析疗法来维…
2022-01-17
中国上市公司500强出炉，9家医疗器械上榜！
最新中国上市公司市值500强榜单出炉！数据显示，截止2021年末，500强公司总市值约80万亿元，较上年的86万亿元略有下滑。不过500强公司的上榜门槛较上年有所提升，再次刷新历史新高。进入2021年市值500强的市值门槛为416亿元，较上年小幅提升了30亿元。相较于上年，最新500强公…
2022-01-05