深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

康康血压发布“血压心电手表Kang Watch2”全面升级心电可穿戴产品
10月26日-27日由杭州滨江区人民政府指导，健海科技、探针资本主办的“首届中国数字疗法创新峰会暨首届诊后疾病管理及数字疗法创新创业大赛”于杭州举行。本次峰会聚焦数字疗法领域，汇聚国内外政、产、资、企、临床相关产业链伙伴，康康血压CEO曾明发出席并分享心脑血管数字疗…
2021-11-01
可用于医疗美容医疗器械整治工作中的产品界定探讨
目前，可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展，各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新，导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间，界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体…
2021-11-01
新规|医疗器械注册自检管理规定解读
国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发。现就《规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明如下：一、制定背景医疗器械注册时需要提交产品检验报告，…
2021-10-29
快讯 | 国务院定调！拟在中部地区设立药品、医疗器械审评分中心！
▲中共中央、国务院对外发布《关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》（图源：国务院）近年来，中部地区经济社会发展取得了重大成就，粮食生产基地、能源原材料基地、现代装备制造及高技术产业基地和综合交通运输枢纽地位更加巩固，经济总量占全国的比重进一步提高，科教…
2021-10-29
刚刚！GPS 最新财报出炉，医疗器械企业西门子第一
前天（10月26日）美股盘前，通用电气(GE.US)公布其2021年第三季度业绩。至此，GPS三巨头已全部更新2021年第三季度的财报数据。相比以往，今年GPS三巨头Q3的业绩排名出现了很大的变动，此前还处于低位的西门子一举超过GE、飞利浦拔得头筹。可见，全球疫情常态化之下，将持续对…
2021-10-28
华为血压检测智能手表将至：已获医疗器械认证
2021华为开发者大会（Together）在10月22日到24日举行，在华为关于运动健康战略升级发布会上，华为宣布首个医疗级别腕上血压检测设备已通过临床试验，并获得国家药品监督管理局二类医疗器械注册证。该消息预示着华为血压检测设备不久后将会发布。截止2021年9月，华为智能穿戴…
2021-10-26
国内第二款“3D打印钛合金椎间融合器”获批上市，骨科技术革新，3D打印成“新宠儿”
近日，中诺恒康“3D打印钛合金椎间融合器”上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，成为国内第二家获此类产品NMPA批准的3D打印骨科器械公司。椎间融合器，3D打印在骨科推进速度最快的领域之一脊柱类植入物主要包括脊柱内固定系统和椎间融合器。椎间融合器用于脊柱骨…
2021-10-26
国家财政部：进一步加速国产化发展！
最新！国家财政部发文2021-10-20，国家财政部发布了一则通知，《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》（以下简称“通知”）。财政部这则“通知”全文仅表达了三个观点，言简意赅，发人深省。其一，要保障内外资企业平等参与政府采购；其二，在政府采…
2021-10-26
盘点｜心电图机谁执牛耳？理邦、日本光电、纳龙……
心电图机是用来记录心脏活动时所产生的生理电信号的仪器。心电图机具有诊断技术成熟、可靠、操作简便，价格适中，对病人无损伤等优点，已成为各级医院中最常见的医用电子仪器之一。据众成医械大数据平台统计，2021年8月份共监测到158家医院公布心电图机招投标中标结果，涉及1…
2021-10-26