深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

警戒｜全球医疗器械警戒快讯（2021年第1期）
美国FDA发布库克公司因产品使用中分离风险召回Flexor Check-Flo 导入器和 Flexor Tuohy-Borst Side-Arm 导入器的警示信息
2021-01-27
互联网+医疗服务价格出炉！多省市收费标准公布
近日，浙江省医疗保障局、省卫生健康委公布了第一批“互联网+”医疗服务价格项目，适用范围为浙江省各级公立医疗机构。
2021-01-26
【独家】适用于3D打印组件的脱脂液
金属3D打印最常见的用途是制作支撑部件及工具，如夹具、固定装置和其他机械工具。但它也可用于小批量制作非常复杂的零件和手术器械。
2021-01-26
抢先看！美敦力、波科、雅培在神经调节领域最新进展
2020年的疫情完全打乱神经调节市场。使得神经调节市场比2019年更为低迷萧条，在国外一度相应手术量降低到历史最低值，不少医院手术量接近甚至等于0。从目前的疫情发展趋势来看，2021年上半年市场恢复正常可能性依旧很低，2021年下半年市场能复苏已是万幸。
2021-01-26
快讯丨上海金矢机器人“iReMo上肢康复运动训练器”拟进入优先审批程序！
1月25日，上海市药监局对外发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2021年第1号）》。上海金矢机器人科技有限公司（以下简称“金矢机器人”）的“上肢康复运动训练器”（型号：iReMo，受理号：受理号：21-013）属于列入国家重点研发计划的医疗器械，拟同意以下申请项…
2021-01-25
成渝地区双城经济圈背景下多产业协同对医疗器械产业发展的机遇
医疗器械指直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断所需的试剂及校准物、材料以及其他相关用品，包括所需计算机软件等。作为多学科交叉的融合产业，医疗器械产业受政策影响较大，成渝地区双城经济圈战略落地，将从宏观全方位刺激多产业协同发展。
2021-01-25
微策5G血糖仪上市，NB-IoT已纳入5G标准！
IVD第一资讯平台 IVD资讯2020年7月9日国际电信联盟 (ITU) 召开的ITU-R WP5D会议做出重大决议：NB-IoT和NR一起正式成为5G标准。这是全球科技产业的重大历史时刻，至此，NB-IoT技术正式有了官方定义，成为构建万物互联智能世界的基石。
2021-01-24
放眼全球！迈瑞官宣：战略发展路径
器械之家昨2020年11月18日-12月24日，迈瑞医疗接待了587 家机构 1189 名参与人员的密集调研，回答了战略发展路径和企业核心竞争力的问题。
2021-01-23
【分享】FDA通用程序指导原则：无菌类器械上市前通告(510(k))申报中关于无菌证明资料的提交及审查
关于本指南，如果有关于受CDRH监管的器械的问题，请通过301-796-5580联系感染控制器械分部（INCB）。关于本指南，如果有关于受CBER监管的器械的问题，请通过1-800-835-4709或者240-402-8010联系CBER的沟通、推广和发展办公室（OCOD）。
2021-01-22