▲上海市药监局对外发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2021年第1号）》（图源：上海药监局）
1月25日，上海市药监局对外发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2021年第1号）》 。上海金矢机器人科技有限公司（以下简称“金矢机器人”）的“上肢康复运动训练器”（型号：iReMo，受理号：受理号：21-013）属于列入国家重点研发计划的医疗器械，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，予以公示。
▲金矢机器人生产的“下肢康复运动训练器”（型号：iReGo-L、iReGo-H）（图源：金矢机器人）
值得一提的，金矢机器人生产的“下肢康复运动训练器”（型号：iReGo-L、iReGo-H）曾于2020年1月顺利进入上海市第二类医疗器械优先审批程序，并于2020年1月19日成功获得批准上市，供医疗机构对因大脑、神经、脊柱、肌肉及骨骼疾病而导致的下肢功能障碍的患者进行步行、坐站、平衡康复训练。
至此，金矢机器人的“上肢康复运动训练器”（型号：iReMo）将是“下肢康复运动训练器”（型号：iReGo-L、iReGo-H）后，进入上海市第二类医疗器械优先审批程序的第二款产品，有望于2021年下半年获批上市。
关于金矢机器人
金矢机器人坐落于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区，是专业从事智能康复机器人研发、 生产、 销售的高新技术企业。公司研发实力雄厚，拥有由高校教授、千人学者、海归博士等组成的专业研发团队。曾参与科技部重点研发计划、国家自科基金、省部级机器人课题多项。
---End----
本文著作权属原创者所有，不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。
个人中心