深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

集采下，探索骨科器械行业新蓝海
骨科医械骨科，各大医院最常见的科室之一，主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理，运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能。骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼…
2022-05-06
医疗器械经营监管、生产监管，注意这些变化
5月1日起，新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》开始正式执行。时隔约8年，哪些内容成为新重点？医疗器械从业人员应该关注哪些变化？增加了哪些处罚条款？最严格的监管要求袭来 5月1日开始，新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理…
2022-05-05
五年奋进路：聚力打造原始创新高地更多科学成果“产自广东”
省第十二次党代会以来，十二届省委坚持把学习贯彻习近平总书记对广东系列重要讲话、重要指示批示精神作为首要政治任务，持续开展“大学习、深调研、真落实”，把广东改革发展各项事业不断推向前进。从4月15日开始，我台推出“感恩奋进这五年迎接省第十三次党代会”系列报道。…
2022-04-27
【国药监】关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
器械标管中心、器审中心：为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要…
2022-04-27
国家卫健委：一批医院手术受限（附清单）
154种手术受限，大批医院耗材、设备使用受影响！近日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）的通知》（以下简称通知）。为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好限制类技术临床应用管理，国家卫健委对201…
2022-04-27
2021年医疗试剂进出口排行榜
核心摘要据估算：2021年配定计量免疫试剂中国进出口总市场容量约201.17亿美元，累计出口约110.16亿美元，累计进口约91.01亿美元。2021年附于衬背上诊断或实验用试剂中国进出口总市场容量约9.8亿美元，累计出口约4.46亿美元，累计进口约5.34亿美元。2021年其他诊断、试验用试剂…
2022-04-22
医疗健康服务领域十大前沿趋势
麦肯锡收集了第14届年度医疗健康峰会发言人的亮点见解与麦肯锡过去的研究经验，经过分析得到了医疗健康服务领域未来十大前沿趋势，包括以患者为中心、虚拟健康服务、非住院护理、居家护理、基于价值的保险模式、由数据驱动的医疗服务、价格透明且可互操作、新兴医疗技术赋能的…
2022-04-22
【分享】一文读懂新版质量工具FMEA
今天跟大家用大白话聊聊一款非常重要的质量工具——FMEA，看完本文卖菜大妈都懂了！01、“曲突徙薪”的故事先看一个小故事，“曲突徙薪”，出自汉桓谭《新论》。“曲突”是弯曲烟囱，“徙薪”是迁移柴火。齐国人淳于髡到邻居家里作客，看见主人家的灶上烟囱是直的，旁边又有很…
2022-04-19
高端医疗敷料：国产替代进程加速
4月10日晚间稳健医疗发布公告称，为进一步丰富公司产品线，拓展国内外业务渠道，完善公司战略布局，拟使用自有资金7.28亿元收购隆泰医疗共计55%的股权。稳健医疗高端敷料多年出口率稳居国内前三，此次并购，双方互相借力，旨在巩固国内行业龙头地位。国内高端敷料现况医用敷料…
2022-04-14