深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

【首发】柳叶刀机器人完成数千万元Pre-A轮融资，持续推进关节置换手术机器人临床研究
近日，深圳柳叶刀机器人有限公司（简称：柳叶刀机器人）宣布完成数千万元Pre-A轮融资，投资方为海邦沣华。据悉，本轮融资将主要用于推进公司髋关节置换手术机器人及膝关节置换手术机器人的临床研究，以及即将获批注册证的数字化骨科智能软件的市场推广。目前公司自主研发的髋…
2021-08-13
热玛吉爆红出圈，质量触雷，医美器械水有多深？
时还可以拉长皮下胶原蛋白并使其再生，最终达到除皱和嫩肤的作用。射频美容是一种副作用很小的皮肤光老化治疗技术。截图源自国家药监局而热玛吉的原理就是通过高频能量作用于富含胶原蛋白的皮肤深层，加热会导致胶原蛋白收缩，同时刺激新的胶原蛋白生长，从而实现紧致肌肤…
2021-08-12
华为、苹果、腾讯等科技巨头竞相入局，为何他们都选中了医疗器械？
华为进军可穿戴医疗器械领域关键词近日，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》（截至2021-8-2）。华为终端的产品赫然在列，产品名称为：腕部单导心电采集器，属于可穿戴医疗器械，二类医疗器械产品，受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。而…
2021-08-12
1351个医疗器械通过审批，这个品类最多
美国法律要求，医疗器械产品进入美国市场前，医疗器械企业必须提交FDA 510（k）（即向FDA提交的上市前声明）申请，否则将不允许上市。上市前批准（PMA）是FDA科学和监管审查流程，用于评估Ⅲ类医疗设备的安全性和有效性，这些设备需要根据《FD&C法案》第515条申请上市前批…
2021-08-11
多家械企预告上半年业绩，高值耗材国采效应日渐显现
近期，多家械企相继公布2021年半年度业绩预告。今年上半年我国经济持续回暖，企业效益回升势头明显。但随着全球疫情常态化，企业业绩普遍向好的同时，防疫用品企业营收受到一定影响；高值耗材国采对相关企业的影响也在逐步显现。2021年上半年，国内疫情得到有效控制，经济回暖…
2021-08-10
官宣：华为拿证，正式生产医疗器械
华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场，每日经济新闻曾报道指出，华为方面回应称，华为会做与医疗设备连接的设备，在这一基础上未来可能会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。开发、生产、销售医疗器械日前，…
2021-08-09
颜值经济下光电声医美的“靓”眼表现 | 行研
作为生活美容的补充手段，近年来，越来越多的人开始选择医疗美容（医美），推动市场高速发展。二级市场表现同样亮眼，2021年上半年，医美版块强势领涨，成为A股中“最靓的仔”之一。本期我们聚焦医美赛道，一起聊聊光子嫩肤、激光祛斑、热玛吉背后的那些事儿。一、从医美说起 …
2021-08-05
解密！全国第一个“大型医疗设备带量采购”来了！
全国第一个“大型医疗设备带量采购”来了！近日，安徽省医保局发布通知，开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。大型医疗设备集采本不是什么新鲜事儿，安徽几年前就开始了，原安徽省卫计委曾规定，乙类大型医疗设备以及单价在200万元的医用设备，都要参加省级集中采购…
2021-08-05
30.77亿美元，从Q2财报看波科布局
7月27日，全球领先的医疗科技公司波士顿科学发布了其2021年第二季度财务报告，报告显示，2021年二季度该公司的净销售额为30.77亿美元，与2020年同期的20.03亿美元相比增长了53.6%。波士顿科学表示，2021年二季度，公司的净销售额超出了46%至50%的指导区间；而在运营和有机基础…
2021-08-05