深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

疫情红利还在持续？IVD巨头利润公布：罗氏、雅培、丹纳赫
罗氏：133亿营收，坐稳IVD头把交椅罗氏诊断：133亿瑞士法郎（约927亿元），增长38%。作为全球医疗行业巨头，多年来罗氏一直稳坐IVD领域头把交椅，根据其最新财报显示，2021年前三季度，罗氏总收入为466.8亿瑞士法郎（约3253.97亿元），较去年439.8亿瑞士法郎（约3065.75亿元…
2021-10-25
糖尿病医疗器械第一股港交所首秀！胰岛素泵市场还有多少想象空间
10月19日，专注于糖尿病领域医疗器械研发的微泰医疗在港交所挂牌上市。成立于2011年的微泰医疗主要关注糖尿病领域的高新技术创新。其核心产品Equil于2017年获批上市，是目前中国唯一一款已获批的半抛式贴敷式胰岛素泵。微泰医疗的成功上市，不仅填补了港股糖尿病医疗器械标的…
2021-10-25
布局与破局！美敦力强势切入这一领域
2021年9月13日美敦力宣布正在启动一项试点计划，利用AI筛选出具有较高心脏骤停风险的人，在心脏病发作之前与美敦力的医疗方案配对。这项计划将与AI开发商Mpirik和医疗保健质量跟踪公司Vizient合作，侧重于解决性别和种族的医疗差异。社会因素与占用的医疗资源密切相关。有…
2021-10-23
【NMPA】发布《医疗器械注册自检管理规定》
医疗器械注册自检管理规定发布实施医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号，以下简称《条例》)明确提出，医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告…
2021-10-22
国家药监局：195个医疗器械获批！
2021年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品195个。其中，境内第三类医疗器械产品132个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2021年9月批准注册医疗器械产品目录国家药
2021-10-21
医疗器械企业如何识别创新人才
北京时间2021年10月16日00时23分，搭载神州十三号载人飞船发射取得圆满成功，我们又一次往太空站送“旅客”，征途是星辰大海。中国的航天一路走来不易，载人航天晚他国30多年起步，要追赶先进国家的步伐，保持数十年特别能攻关的激情，抢占载人航天技术的制高点。长期以来，中…
2021-10-21
达芬奇手术机器人全球第二个生产基地落户上海，提供全球1/9机器人产量！
上周二，美国直观医疗器械公司与复星医药的合资公司——直观复星同张江集团签约，拟在浦东张江设立达芬奇手术机器人制造与研发基地。这意味着达芬奇手术机器人继美国硅谷后的全球第二个制造与研发基地即将落户中国。该基地一期投资7亿元，预计明年一季度正式开工，建成后产值预…
2021-10-20
IVD临床试验改革助力行业高质量发展
9月27日，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（以下简称新版指导原则）。新版指导原则历时两年修改，伴随新修订《医疗器械监督管理条例》的实施落地执行，标志着体外诊断试剂临床试验改革进入深入实施阶段。新版指导原则响应改革及行业发展要求对于体外诊断…
2021-10-20
国产力追进口！人工心脏赛道或迎洗牌！
近日，心擎医疗完成近5亿元C轮融资，由红杉中国领投，鼎晖VGC（“鼎晖创新与成长基金”）及千骥资本跟投。本轮融资将主要用于多个现有及新增产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。心擎医疗专注于心衰领域。据官方介绍，心擎医疗具有体外人工心脏、介入式人工心脏、新一代…
2021-10-19