糖尿病医疗器械第一股港交所首秀!胰岛素泵市场还有多少想象空间
来源:创新网
2021/10/25 14:09:38

10月19日,专注于糖尿病领域医疗器械研发的微泰医疗在港交所挂牌上市。成立于2011年的微泰医疗主要关注糖尿病领域的高新技术创新。其核心产品Equil于2017年获批上市,是目前中国唯一一款已获批的半抛式贴敷式胰岛素泵。
微泰医疗的成功上市,不仅填补了港股糖尿病医疗器械标的上的投资空白,同时也给贴敷式胰岛素泵及持续血糖监测系统这个新兴领域带来新发展思路。未来市场是否值得挖掘?能否跑出一个新的赛道?还有很多畅想空间。
国内唯一一款贴敷式胰岛素泵,但市场占有率仅有3%
成立于2011年的微泰医疗主要关注糖尿病领域的高新技术创新。其核心产品Equil于2017年获批上市,是目前中国唯一一款已获批的半抛式贴敷式胰岛素泵,也是全球第二款商业化的半抛式使用贴敷式胰岛素泵,已同时在中国和欧盟获批。相比于传统管路式胰岛素泵,贴敷式胰岛素泵最大的优势在于无管路,少了管路的缠绕使用起来更加方便、私密。同时,贴敷式胰岛素泵因不受佩戴方式影响,输注精度也很高。
微泰医疗的胰岛素泵推向市场以来,取得了一定的进展,但市场占有率还不高。根据灼识咨询报告,2020年Equi在中国胰岛素泵市场的占有率仅为3%。
微泰医疗招股书也显示,其2019年及2020年,公司营业收入分别为5186万元、7528万元;净利润分别为-7861万元、-1.21亿元,营收逐年增长,业绩却接连亏损。

糖尿病医疗器械第一股港交所首秀!胰岛素泵市场还有多少想象空间
图片来源:微泰医疗招股书

为进一步扩大市场占有率,微泰医疗正尝试在Equil的技术基础架构上开发第二代贴敷式胰岛素泵,并试图将Equil的使用范围拓展至儿童及青少年(年龄为3~18岁)糖尿病患者,目前正在开展临床试验。 
血糖管理市场需求巨大,胰岛素泵产品商业化还需要持续发力
根据国际糖尿病联盟公布的数据,2019年国内糖尿病确诊患者已达1.16亿人,预计2030年,国内糖尿病人群将达到2亿人。糖尿病作为我国的高发疾病之一,正逐渐影响形成巨大的血糖管理市场需求。
根据胰岛素给药方法的分类,糖尿病治疗器械可主要分为胰岛素泵、胰岛素笔、胰岛素注射器等。相较胰岛素笔和胰岛素注射器而言,胰岛素泵是采用人工智能控制的胰岛素输入装置,不仅通过持续皮下输注胰岛素的方式达到控制血糖的效果,还可以减少病人频繁扎针的痛苦,与传统的管路式胰岛素泵相比,其便携性和方便性大幅提高,为临床管理糖尿病提供了更多、更优的选择。
但胰岛素泵目前在国内的渗透率还很低。根据公开资料,2020年中国胰岛素泵的市场规模为1.25亿美元,胰岛素泵在中国的渗透率为0.5%以下。一方面,糖尿病患者的意识还普遍停留在优先选择传统治疗仪器,胰岛素注射器占据了大部分份额。另一方面,国内胰岛素泵尚未纳入医保,仅有少数地方政府将其纳入集中采购及报销,因此使用成本比胰岛素笔、胰岛素注射器更高。
以微泰的胰岛素泵为例,天猫上价格显示,其泵体单价为2.88万元,产品质保周期有4年,但后续还有一次性耗材开支,譬如储药器、底板、皮下留置针的开销。在国内,使用微泰胰岛素泵的患者每日平均花费约32~36元,相当于一个月至少960元开支,而使用传统的胰岛素注射器或者胰岛素笔的患者,每日平均花费仅有7~10元。

胰岛素泵治疗的优势和临床获益显而易见,但其商业化程度还明显不足,未来能否实现更大商业价值将取决于其治疗的经济成本。
进口厂商产品约占80%,胰岛素泵国产替代空间巨大
国内胰岛素泵产品主要分为贴敷式和管路式,传统管路式泵已发展多年,且使用周期可长达数年,因此积累了不少现有使用者,国内大部分上市产品也均为管路式。

国家药监局批准的胰岛素泵相关产品
微泰医疗招股书显示,目前国内的胰岛素泵市场仍被进口厂商占据,美敦力和SOOIL等进口厂商占据80%左右的市场份额,市场处于高度集中状态。

图片来源:微泰医疗招股书

国产品牌方面,珠海福尼亚是老牌胰岛素泵厂家,其参照韩国SOOIL研发出了国内第一款现代意义的胰岛素泵。顶点医疗、瑞宇科技的胰岛素泵产品上市时间也较早,在做工以及注射的精细度、平稳度以及性价比方面市场反馈较好。此外,凯联医疗于2019年底上市的凯联乐泵?智能胰岛素泵是国内上市产品中为数不多具有蓝牙传输功能的智能胰岛素泵,在资本市场也引起较高关注度,该公司于今年完成了逾亿元人民币C轮融资。综合来看,整个胰岛素泵市场,国产产品也是铆足了劲。
随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用,胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将胰岛素泵、持续葡萄糖监测和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。通过对胰岛素泵硬件的改良,国内外也相继上市了无输注管路的贴敷式胰岛素泵。现如今微泰医疗作为贴敷式胰岛素泵的代表成功在港交所上市,未来能否推动胰岛素泵产品的加速变革?掀起胰岛素泵的国产化浪潮,提升国产品牌在这类产品中的竞争地位?让我们拭目以待!





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