深圳市专利协会--产业政策法规

行业动态

医疗器械

医疗人工智能成果备受资本青睐，加速产业化落地
目前，医疗AI(人工智能)在我国的发展显著提速。今年1月，我国第一个取得第三类医疗器械注册证的AI产品正式获批上市，对于我国医疗AI产业具有首创和突破性意义，医疗AI行业有望从此进入大规模商业化落地新阶段。AI医学影像等相对成熟的领域将率先形成市场竞争格局。　　产业结构…
2020-08-19
转发FDA医疗器械分类方法详解
美国FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)。风险等级逐级升高，Ⅲ类风险等级最高。FDA对每一种医疗器械都明确规定了其产品分类和管理要求。　　首先，对于任何产品，企业都需进行企业注册与产品列名(Enterprise Registr…
2020-08-17
AI研发又有新进展！两款糖网眼底图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局审批通过深圳硅基智能科技有限公司创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”及上海鹰瞳医疗科技有限公司创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”。这是我国人工智能技术首次应用于眼科图像辅助诊断。目前，国内尚无其他同类产品批…
2020-08-14
医疗器械黄金时代：本土创新的崛起！
过去几年，本土器械创新迅速崛起，一级市场诞生了联影医疗、启明医疗、微创心通等独角兽公司，二级市场迈瑞医疗市值超3000亿元，春立医疗股价实现了2年10多倍涨幅。种种表现似乎都预示着国产医疗器械的黄金时代已至。那么，中国医疗器械到底处于什么阶段？中国过去40年医疗器械…
2020-08-06
财政部下发300亿，各省储备医疗器械
来源：赛柏蓝器械编辑：米克械企注意，基层设备采购潮开始了 1 各个城市开始储备医疗 7月30日，财政部发布了一则《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》（以下简称《通知》），要求各省、自治区、直辖市财政厅（局）落实并安排部分资金用于支持地方应急物资…
2020-08-04
核心元件依赖进口：《2020年中国医疗影像产业链研究报告》
近日，亿欧智库发布《2020年中国医疗影像产业链研究报告》，报告以数据为基础，从中国医疗影像市场整体情况出发，对下-中-上游角度拆分中国医疗影像产业链的每一个环节进行深入分析，其中中游的主机设备和核心部件、上游原材料和电路是国产医疗影像突破的重点领域，也是本报告…
2020-07-28
官宣！迈瑞正式进军骨科！
日前，据体外诊断网消息，继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后，迈瑞又将目光瞄向骨科赛道，正式推出第四大板块，小编在迈瑞官网上也看到了骨科业务的介绍。前言日前，据体外诊断网消息，继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后，迈瑞又将目光瞄向骨科赛道，正式推出…
2020-07-28
行业｜植入性器械需要多努力，才能与磁共振兼容？
MRI是一种非常重要的医学影像技术，但是MRI对金属器材，特别是铁磁性材料影响非常大，甚至会导致一定的危险。而随着医学的进步，越来越多的植入性器械被开发出来。这些植入性器械在MRI环境下的影响不容忽视。特别是如起搏器等较为复杂的器械，处理不好甚至可能带来生命危险。本…
2020-07-27
国内医疗器械CRO市场规模分析
医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。下文，主要为大家介绍国内医疗器械CRO市场规模。　　生物医药CRO市场规模。我国生物医药CRO行业虽起步较晚，但进入21…
2020-07-25