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医疗器械
医疗器械
苹果、三星和谷歌竞相觊觎的医疗领域,这家公司为何成为执牛耳者?
2020年年初,苹果公司被一家医疗科技企业起诉,理由是苹果公司侵犯了该企业的专利权和商业秘密。一石激起千层浪,除了有部分“果粉”为苹果公司鸣不平外,大量民众都想知道能够让苹果公司搅上“侵犯专利”的,究竟是一家什么企业? 而早在这场官司之前,另一家巨头企业飞利浦…
2020-10-05
「分享」医疗器械注册检验送检须知
一、医疗器械注册检验适用范围凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定,向我院提出检验申请的,属医疗器械注册检验。 二、医疗器械注册检验分类 医疗器械注册检验分类包括:国产首次注册、进口首次注册、注册变更、延续注册。 三、申请医疗器械注册检验应填写的表…
2020-10-05
冠脉介入新标杆,营收近600亿的德国B. Braun如何凭借药物涂层球囊后来居上?
在心血管疾病中,冠状动脉疾病十分常见,其发病率逐年攀升。2018年,中国的冠状动脉介入性治疗手术已超过90万例,较上一年同比增长约21.5%,从2009年到2018年复合增长率为16.7%,总体呈加速增长的势头。 对于冠心病的治疗,介入占了相对最重要的位置。随着技术的进步、器械…
2020-10-04
分子诊断行业深度报告:谁才是王者, PCR 还是 NGS?
分子诊断引领 IVD 快速发展,应用场景多样化分子诊断是 IVD 领域发展最快的细分领域,2019 年国内市场规模达 132.1 亿元,年复合增长率达到 31.63%。分子诊断技术和应用场景多样化,不同场景处在不同的发展阶段、拥有不同的判断逻辑:NIPT:NGS 技术的发展典范,发展相对成熟,…
2020-10-03
用一管血实现肿瘤精准检测,能与Grail一决高下的Guardant Health有何过人之处?
液体活检是一种无创、简便的检测方式,通过检测血液中的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA和肿瘤细胞外泌体的数量,即可检测癌症,在肿瘤早筛早诊、预测治疗疗效及预后、检测复发、肿瘤异质性及进化等方面有着巨大的应用前景。 自被《麻省理工学院技术评论》评为2015年十大突破技术…
2020-10-03
官方通报:这类医疗器械致癌!面临全球大范围禁售!
“FDA正式发布黑框警告,这类器械致癌并已有患者死亡,或将面临全球禁售!”01明确致癌!FDA正式发布黑框警告 9月29日,FDA最终发布了关于乳房植入物的标签指南,并且其中同步发布黑框警告,明确指出: 乳房植入物与间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)相关。这种癌症更常见于有…
2020-10-03
你没见过的几款医疗机器人
1.约翰霍普金斯大学研究团队设计出一款可远程控制呼吸机的机器人 约翰霍普金斯大学研究团队设计出一款机器人系统,可远程控制呼吸机和其他床旁设备,保护医护人员。设备仍处于研发测试阶段,测试结果表明,机器人可有效减少医护人员暴露,保护医护人员。 2.利用人工智能辅…
2020-10-03
分子诊断:多技术共存,高速协同发展
分子诊断是应用分子生物学方法,通过检测受检个体或其携带病毒、病原体的遗传 物质的结构或含量的变化而做出诊断的技术。其检测对象主要为核酸和蛋白质,以核 酸分子为主,相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术,分子诊断处于快速成长期,是体外诊断(In Vitro Diagnosis…
2020-10-02
打造临床应用新高度!罗氏诊断全自动分子诊断系统荣耀上市!
近日,在2020中华医学会第十六次全国检验医学学术会议期间,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,全新cobas 6800/8800全自动分子诊断系统正式在中国上市。山东大学第二医院院长王传新教授、南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)检验学部潘世扬教授应邀参加了上市仪式,共同…
2020-10-02
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