2023年11月7日，Recor Medical宣布FDA批准其产品Paradise上市， Paradise成为首款在美国上市的RDN产品。10天之后，美敦力Symplicity Spyral™肾动脉交感神经射频消融系统紧随其后，也获美国食品药品监督管理局FDA上市批准！RDN器械一直备受国内市场关注，两款前沿产品的上市瞬间引起强烈反响!

目前国内RDN赛道上，有近20家医疗器械企业从事相关产品的研发，还有不断的涌入者，基本聚焦超声、射频两种技术路线，这是与Recor 和美敦力（Medtronic）的技术路线是重叠的，国内市场上，Recor 和美敦力的专利战是个警钟，各大厂商的专利问题务必做好准备！

笔者需要特别说明的是，应当充分做好专利分析排险工作。对于医疗器械专利而言，面临的局面其实更加严峻，因为目前我国医疗器械产品尤其是高端医疗器械产品，市场占有率还是以外资企业为主，他们普遍实力强大，高度重视知识产权，在专利保护上有着绝对的话语权，对于大部分立志于做高端医疗器械的企业而言，其潜在竞争对手或对标产品往往是外资企业（产品），因此在面对专利保护问题时，往往是在和外资企业的专利进行“battle”，这就更应该促使我们做好产品上市前的风险排除，做好专利分析和排险工作，虽然有“Bolar例外“作为缓冲，但是结果依然会很被动，从近两年外资医疗器械企业对国内医疗器械企业发起的侵权诉讼来看，有时会对国内多个厂商同时发起，从而发生“双黄蛋”甚至是“三黄蛋”的局面，我们尝到的甜头确实不多，而且随着我们国内医疗器械产业的发展，国内各个企业之间的竞争也逐渐增大，之间的商业摩擦和专利诉讼也逐渐增大，因此针对自身产品，不论国外竞品还是国内竞品的专利分析和风险排除工作乃至建立“专利联盟”意义十分重大。