近日，医疗器械领域巨头美敦力在提交给SEC的文件中通知EOFlow终止其收购该公司的协议。该公司表示，“基于协议下的多项违约行为”，它行使其权利终止最终协议。”美敦力还说，它不认为根据协议应该支付任何终止费。
今年5月，美敦力同意收购EOFlow，当时美敦力公司进行公开要约收购，以7.38亿美元（折合人民币53亿）的价格收购EOFlow的所有流通股，并预计将在2023年下半年完成交易，前提是满足最低投标条件和某些惯例成交条件，包括收到所需的监管许可，然而这笔交易伴随着Insulet提起的民事诉讼出现了变数。EOFlow公司是一家成立于2011年的医疗器械公司，总部位于韩国，核心产品为一款无管路、可穿戴和一次性的胰岛素贴片泵。胰岛素泵是一种胰岛素输注装置，通过持续、皮下输注胰岛素的方式，模拟胰腺生理性分泌胰岛素。随着胰岛素泵的广泛使用，不少“糖友”得以从针头注射的痛苦中解放，可灵活就餐、安心睡眠、减少打针、随心锻炼等。
EOFlow公司的核心产品即是一种可穿戴胰岛素贴片泵（商品名为EOPatch），可为糖尿病患者提供持续的胰岛素输送。EOPatch具有超薄的外形和一次性的贴片，可以佩戴在身体的各个部位，使患者方便使用。此外，EOPatch采用专有的微流体技术，旨在以高精度和可靠性输送胰岛素，同时最大限度地降低胰岛素阻塞的风险。该产品已在欧洲、韩国等地获批上市，并配有兼容的智能手机应用程序，允许用户直接通过手机监控、控制贴片。美敦力致力于通过创新的CGM、智能给药系统、数据科学和人工智能等来简化糖尿病管理，同时始终把患者体验放在首位。美敦力的膳食监测算法可以每5分钟自动调整和纠正血糖水平，为患者提供满足需求的胰岛素（包括基础状态及餐时血糖）。该算法已经获得临床验证并在MiniMed 780G系统中使用，后者是美敦力研发的胰岛素泵，今年4月刚刚获美国FDA批准用于7岁以上的1型糖尿病患者。
根据美敦力新闻稿，公司收购后计划将EOPatch设备与其下一代CGM和膳食监测算法集成，打造一个闭环的贴片泵系统，预计将为全球更多的糖尿病患者提供服务。这引发了胰岛素输送领域的市场震动，Insulet的股价随之下跌，Insulet公司的股价在当天下午跌至272.24美元/股，跌幅达到7.3%。另一家竞争对手Tandem Diabetes Care公司的股价也下跌了5.5%，至每股26.62美元。Insulet公司是胰岛素贴片泵领域的市场领导者，拥有自己的Omnipod贴片泵平台。该平台是目前市场上第一款无管路、可穿戴、自动化的胰岛素泵，于2022年1月获得FDA批准上市。而EOFlow公司则开发的EOPatch目前已在多个国家和地区获得授权，但尚未在美国商业化。2023年8月3日，Insulet于提起了民事诉讼，声称EOFlow的EOPatch侵犯了其OmniPod产品的专利，推测他们的前高管(现在受雇于EOFlow)可能泄露了机密信息，目前Insulet已经赢得了初步胜利。而Insulet曾声称，如果收购完成，“美敦力将有效地外包窃取知识产权的行为，以将其反复尝试但未能独立开发的贴片泵推向市场。”其在起诉书中补充说，“将Insulet的商业秘密披露给美敦力（一个拥有几乎无限资源的竞争对手），将对Insulet造成立即和不可挽回的损害，并有效地剥夺Insulet商业秘密的所有价值。”此次Insulet对EOFlow公司的起诉已经赢得初步胜利，EOFlow也停止了相关产品的生产与销售，这将给其带来巨大损失，也限制了其在美国市场的扩张。近期，美国一地方法院已经向EOFLow发出一项禁令，禁止其制造或销售任何基于Insulet技术开发的产品。该命令将一直有效，直到对案件案情的审判完成。这一决定暂时停止了EOFlow在美国的EOPatch扩张计划。
根据报道，Insulet称此前EOFlow花了头五年时间开发具有独特设计和内部泵送技术的胰岛素贴片泵，但没有特别有价值的进展，于是在2016年左右，EOFlow开始转变计划，复制Insulet的Omnipod系统。
EOFlow还雇佣Insulet公司的前高管和部分核心员工，以及与Flex签署协议。其中Flex是Insulet的“代工生产商”，通过与Insulet签署的制造协议，Flex掌握了Insulet产品有和保密的制造过程的每一个细节。
2018年，EOFlow公司推出了EOPatch设备，根据Insulet的的诉讼内容，EOPatch与其Omnipod泵在外观和内部零件上有着“惊人的相似”程度，其中还提到从产品的内部组成来看，两个产品的许多部件是完全可以互换的。
在EOFlow将EOPatch设备提交给FDA 510（k）许可后不久，Insulet指控了EOPatch设备是建立在“大规模抄袭Insulet知识产权”的基础上的。“这只需要证明一个新的设备实质上等同于另一个已经被该机构批准的设备”。
随着企业对知识产权保护意识的不断加强，专利开始成为厂商角逐的焦点。
近几年，医疗器械等高新技术技术领域，企业之间的专利竞赛硝烟弥漫，在专利研发与技术创新等各个维度展开较量，专利狙击甚至成为“商战”中的重要一环。美敦力、强生、雅培等知名企业也都曾作为专利诉讼故事的“主角”，各自上演专利攻防的戏码。
专利诉讼本身是一种重要的战略工具，同时也是企业经营决策的一个重要部分，大多数是以保护自身的合法权益，获取竞争优势与市场占有率与为目的的。比如有的诉讼是为了排除竞争，防御竞争对手进入同类市场，展开市场攻防战；有的是为了阻止或延缓竞争对手上市，减弱竞争力；有些诉讼则是为了获得赔偿，甚至有些公司还会将侵权诉讼作为其重要的收益模式……
从某种程度而言，专利诉讼更像是专利场上的“大阅兵”，不仅能检验专利的质量与价值，更可以作为专利策略实施与商业谈判上的重要筹码。随着商业利益和诉讼利益的水涨船高，如今已上升到无效全部专利、限制销售、企业上市阻击，赔偿金额早已上升到上亿元，一场专利战足以影响到整个产业链的经营与发展。在商业竞争中，专利诉讼是企业间一场没有硝烟的战争，也是一把双刃剑，运用的好坏都会直接影响到企业发展，如何运用好专利保护创新也将逐步成为每个企业的必修课。
因此，很多时候专利诉讼的目的不仅仅是夺取市场，更好的结局是通过诉讼来拥有对产品的定价权和市场游戏规则的制定权。
文章来源：医疗器械创新网 器械之家 三聚观察Daily
