自去年12月中旬英国报告新冠变异毒株以来，其快速传播的能力引起全球关注。秉持着让诊断更早、更准、更便捷、更便宜的使命，菲鹏生物快速启动研发计划，现正式推出新冠病毒（B.1.1.7株）鉴别检测胶体金解决方案。

新冠突变株（B.1.1.7株）传播能力显著增强

英国政府表示该变异毒株传播能力可能比野生株高出70%，变异后传染系数提高0.4，这也意味着每一个感染者会多传播给另外0.4个人。

根据央视网的报道，截止2020年12月30日，WHO 6个区域中已有5个区域的31个国家和地区均发现了新冠突变株（B.1.1.7株）。

虽然目前暂无证据表明感染突变株会比感染野生株更严重，但其快速传播的能力将使全球疫情更为复杂化，进一步加重医疗系统负担，疫情防控局面再度面临新难题。1月7日，WHO欧洲区域办事处主任克卢格表示，虽然全球已经拥有了疫苗等应对疫情的新工具，但同时也面临病毒变异等新挑战。

目前国内几起疫情突发事件大多来自境外输入或境外冷冻食品包装，检测面广、检测量大、检测场景多样化，对检测产品的效率、准确度、便捷性等提出了更高要求。

菲鹏生物持续关注疫情发展态势

随着新冠突变株（B.1.1.7株）在全球及国内的陆续发现，如何快速、简便地进行鉴别检测成为了当下疫情防控的新需求之一。自该突变株发现起，菲鹏团队对变异毒株序列迅速研究，并展开POCT检测产品的快速攻关，从不同角度思考产品研发切入点，在极短的时间内创新研发出具有独特原理的产品技术，可作为抗原突变株鉴别的有效手段之一，并申请了专利保护。

菲鹏生物新冠突变株（B.1.1.7株） 

鉴别检测胶体金解决方案

该解决方案采用的技术相比于测序和PCR检测，具有快速、低成本、可大规模操作、检测效率高的优势，且时效性强，极大地保证了在疫情爆发、新冠病毒变异快的现阶段快速、准确地鉴别出B.1.1.7突变株。

设计原理

用两个不同抗体对待测样本进行免疫检测，可用于鉴别野生株和B.1.1.7突变株：

• T1：识别所有新冠病毒株的通用单抗

• T2：不识别/极弱识别B.1.1.7突变株而对其他新冠病毒株均能识别的单抗

结果判读：

产品信息

产品性能

1、活性

主推组合原料配对产品对野生株重组抗原能有效检出，同时也对B.1.1.7重组抗原有明显鉴别效果，并且对N蛋白其他重要突变位点重组抗原能有效检出。

胶体金标准色板显色对比图，B表示不显色

2、特异性

配对原料分别检测100份健康人鼻拭子以及100份健康人咽拭子无假阳，特异性好。

*以上产品性能数据仅为基于重组抗原的检测结果，后续菲鹏团队将继续进行下一步的临床样本验证。