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穿刺手术导航设备

医达极星医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20203010034

2

冠脉血流储备分数计算软件

北京昆仑医云科技有限公司

国械注准20203210035

3

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

厦门飞朔生物技术有限公司

国械注准20203400094

4

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注准20203400181

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生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

山东华安生物科技有限公司

国械注准20203130197

6

药物球囊扩张导管

上海微创心脉医疗科技股份有限公司

国械注准20203130445

7

心血管光学相干断层成像设备及附件

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

国械注准20203060446

8

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

国械注准20203400447

9

等离子手术设备

湖南菁益医疗科技有限公司

国械注准20203010474

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肿瘤电场治疗仪

NovoCure Ltd.

国械注进20203090269

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经导管主动脉瓣膜系统

Edwards Lifesciences LLC

国械注进20203130291

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经导管二尖瓣夹及可操控导引导管

Abbott Vascular

国械注进20203130325

13

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

上海鹰瞳医疗科技有限公司

国械注准20203210686

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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

深圳硅基智能科技有限公司

国械注准20203210687

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髋关节镀膜球头

中奥汇成科技股份有限公司

国械注准20203130707

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取栓支架

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20203030728

17

血流储备分数测量设备

深圳北芯生命科技有限公司

国械注准20203070774

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压力微导管

深圳北芯生命科技有限公司

国械注准20203070775

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氢氧气雾化机

上海潓美医疗科技有限公司

国械注准20203080066

20

记忆合金钉脚固定器

兰州西脉记忆合金股份有限公司

国械注准20203130823

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冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20203210844

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KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）

杭州诺辉健康科技有限公司

国械注准20203400845

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药物洗脱PTA球囊扩张导管

浙江归创医疗器械有限公司

国械注准20203030857

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周围神经修复移植物

江苏益通生物科技有限公司

国械注准20203130898

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肺结节CT影像辅助检测软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20203210920

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椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20203130971

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肺动脉支架

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

国械注准20203130006

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结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法）

广州迪澳医疗科技有限公司

国械注准20203400029

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遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

华大生物科技（武汉）有限公司

国械注准20203400432

4

新生儿小儿呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20203080493

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药物洗脱外周血管支架

Cook Ireland Limited

国械注进20203130151

6

丝素蛋白膜状敷料

浙江星月生物科技股份有限公司

国械注准20203140593

7

同步咳痰机

濡新（北京）科技发展有限公司

国械注准20203140594

8

镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架

Boston Scientific Corporation

国械注进20203130358

9

磁共振引导放射治疗系统

医科达（英国）有限公司（Elekta Limited）

国械注进20203050394

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胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）

东莞博奥木华基因科技有限公司

国械注准20203400708

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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20203400769

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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20203400770

13

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20203400796

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注射用重组人凝血因子Ⅷ剂量计算软件

Baxalta US Inc.

国械注进20203210480

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药物洗脱外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20203030986