依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2000957 | 磁共振成像系统 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。 |
公示时间：2021年2月9日至2021年2月22日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人：李文霞
电话：010-86452913
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年2月9日
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2100080 | 领扣型人工角膜 | 广东佳悦美视生物科技有限公司 | 临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。 |
2 | JQZ2100031 | 肺脏灌注系统 | XVIVO Perfusion AB | 临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。 |
公示时间：2021年2月9日至2021年2月22日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人：李文霞
电话：010-86452913
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年2月9日
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