本文根据市场研究和专利分析，选择了国际上排名前7位的医疗器械公司，例如美敦力、奥林巴斯、飞利浦、波士顿科学、西门子等，来近距离观察这些国际顶级医疗器械公司最近两年的战略举措，尤其是基于AI的医疗技术发展。
2020年突如其来的疫情，使医疗行业受到了巨大的关注。人们赫然发现，在新冠肺炎疫情防控阻击战中，AI技术已经被应用在病毒分析、疫苗药物研发、医学诊断辅助等方方面面。
其实，医学科技人工智能早已渗透于医生的日常工作中。应用于医疗的AI能够缓解医生资源紧缺的问题，提高医生诊疗效率，医院还能利用AI在一定范围内进行居民健康管理。通过AI模拟医生诊疗过程并给出诊疗建议，比如服用日常药物，或者就近联系医生等，满足常见病咨询需求。这也给患者和医生节省了大量的时间也保证了生命的安全。
本文根据市场研究和专利分析，选择了国际上排名前7位的医疗器械公司，例如美敦力、奥林巴斯、飞利浦、波士顿科学、西门子等，来近距离观察这些国际顶级医疗器械公司最近两年的战略举措，尤其是基于AI的医疗技术发展。
奥林巴斯以其内窥镜设备而闻名，这使该公司成为顶级的医疗器械公司。该公司致力于通过设计医疗技术、生命科学、工业解决方案以及相机和音频产品方面的创新光学和数字解决方案，使人们的生活更健康、更安全、更充实。
战略举措与合作
以下列出了奥林巴斯公司近期的一些举措：
· 2018年1月17日，奥林巴斯宣布与RIKEN脑科学研究所共同开发用于多光子激光显微镜的FV30-AC25W和FV30-AC10SV物镜，为神经科学研究提供自动球面像差补偿。
· 2018年3月23日，奥林巴斯推出了EasySuite®4K，这是用于医院的下一代集成手术室解决方案。
· 2018年4月10日，奥林巴斯签署了一项协议，从Cybersonics收购碎石系统的设计和生产技术，但未披露金额。通过收购，以前由Cybersonics制造的Olympus双作用碎石术系统ShockPulse-SE和CyberWand现在将由Olympus Surgical Technologies America子公司提供服务和制造。
· 2018年5月17日，奥林巴斯推出了ENF-VT3，这是全球首款具有四向角度功能的Rhino-Laryngo内窥镜。
· 2018年9月3日，奥林巴斯宣布与诊断病理科以及国家医院组织临床研究所Kure医学中心和Chugoku癌症研究中心合作，使用奥林巴斯深度学习技术来帮助创建基于AI的病理学诊断工具。
· 2018年9月10日，奥林巴斯宣布在美国推出新的3D细胞分析技术NoviSight 3D细胞分析软件，该技术能够准确分析直至细胞核的3D细胞培养物，从而提高了整个药物的可靠性和准确性 从化合物选择到动物实验和人类临床试验的发现过程。
· 2018年9月14日，奥林巴斯推出了EZ Shot 3 Plus 25 G EUS针，具有增强的可操作性，可以毫不妥协地进入任何病变，并具有稳定的性能，从而潜在地减少手术成本和手术时间。
· 2018年11月1日，奥林巴斯推出了SpinSR10超分辨率成像系统的高灵敏度模型，可提供更清晰的图像和三倍于标准模型的亮度。
· 2019年1月9日，南加州大学和奥林巴斯首次宣布合作开发伙伴关系。南加州大学-奥林巴斯在多尺度生物成像方面的创新合作伙伴关系的目标是通过精密医学推进癌症预防、诊断和治疗的多尺度研究。
· 2019年1月22日，奥林巴斯在市场上推出了FDA批准的旋压阀系统（SVS），用于治疗严重的肺气肿，这是一种慢阻肺病（COPD）的发展形式。
· 2019年3月8日，奥林巴斯与集经济大学医学院合作开发了AI辅助的精子选择方法，旨在减少卵胞浆内单精子注射（ICSI）的工作量。这项研究将使胚胎学家更容易选择优质的精子。
· 奥林巴斯于2019年3月29日宣布在欧洲和亚洲部分地区推出小肠内窥镜系统“PowerSpiral”。它是世界上第一台带有电动旋转系统的内窥镜。
· 奥林巴斯于2019年6月3日推出了DSX1000数字显微镜，该显微镜显着改善了用户检查工作流程并提高了分析速度。该显微镜具有20-7000X的放大倍率，能够在6种观察方法之间即时切换。
· 2019年6月4日，随着其下一代X Line物镜的推出，奥林巴斯在生命科学显微镜方面取得了突破——超薄透镜。其通过革命性的抛光技术制造而成，该技术使物镜能够同时提高数值孔径、平坦度和色度校正，从而为研究人员和临床医生提供了卓越的图像质量。
· 2019年9月13日，奥林巴斯医疗系统小组推出了两款新的鼻喉镜ENF-VH2和V4，它们具有视频功能，以确保在ENT手术期间更好地可视化。耳鼻喉科专家可以使用喉镜来识别病变，而该设备可以帮助言语病理学家检查吞咽的生理状况。
· 2019年10月25日，奥林巴斯宣布开发“手术数字化转型：先进的信息辅助内窥镜手术系统”。该系统提供的信息通过AI分析将内窥镜手术领域熟练医师的阴性知识转换为数据，从而有助于确保手术安全且一致的手术质量。这个发展主题被日本医学研究与发展局（AMED）选为资助项目。其目标是到2024年开始实际应用。
· 2019年10月30日，奥林巴斯推出了OmniScan® X3探伤仪，以重新定义相控阵标准。OmniScan X3探伤仪通过改进整个检测工作流程提升了标准。
· 为了提高生命科学研究和药物发现的质量与效率，奥林巴斯于2019年10月31日推出了新的SLIDEVIEW VS200 Research Slide Scanner，它提供易于操作的高分辨率数据采集。
· 2019年11月11日，奥林巴斯开发了一个人工智能（AI）系统，该系统可通过与纪实大学医学院的合作研究实时精确地计算精子运动能力。该系统将帮助胚胎学家准确快速地识别出良好的精子。
专利分析
奥林巴斯在其整个医疗设备领域的专利申请都是领军者。该公司完全专注于内窥镜设备，即，其在医疗设备领域的几乎所有专利申请都仅集中在内窥镜设备。此外，与排名第二的富士胶片（在该领域）相比，奥林巴斯拥有的专利数量几乎是后者的4.5倍。有趣的是，在2014和2015年，奥林巴斯的专利申请量是2007年的两倍。
在2014-2015年度，奥林巴斯不仅在其专业领域（即诊断设备）中申请了专利，而且在所有医疗设备技术领域都申请了专利。
下图将帮助您了解多年来奥林巴斯在不同技术领域中的专利申请。
美敦力也被视为当前的顶级医疗器械公司。
从最初的一家修理厂到全球的医疗技术领军者，美敦力公司都是一家全球医疗保健解决方案公司，致力于通过医疗技术、服务和解决方案来改善人们的生活。
战略举措与合作
下面列出的是美敦力近年来的最新发展。
· 2018年4月10日，以色列公司VisionSense被Medtronic收购。该公司开发用于微创手术的成像和可视化技术。该交易以7500万美元完成，其中有5000万美元现金和另外的2500万美元分期付款。VisionSense以开发“光学映射手术视野”的3D-HD摄像机而闻名。
· 美敦力于2018年9月21日正式宣布收购Mazor。美敦力（Medtronic）早在2016年5月就与Mazor Robotics签署了一项重要的多阶段战略和股权投资协议，从而迈出了重要一步。此次现金交易的价值约为16.4亿美元，或者是Medtronics在Mazor现有股份和收购现金中的13.4亿美元净值。考虑到由于与美敦力（Medtronic）达成的协议下的较低价格，Mazors的收入在第二季度受到了很大的冲击，因此此次收购对两家公司来说都是双赢的。在北美年度脊柱学会（NASS）年度会议在洛杉矶举行的几天前宣布此项交易也并非偶然。
· 美敦力（Medtronic）和飞利浦（Philips）于2019年1月宣布合作，以改善肺结节患者的护理和疗效。
· 在2019年1月28日，美敦力（Medtronic）达成了最终协议，以未公开的价格收购EPIX Therapeutics，这是一家用于治疗心律失常患者的心脏消融系统的医疗设备制造商。收购完成后，EPIX除了其旗舰技术DiamondTemp消融系统外，还将通过一系列用于治疗心律不齐的工具扩大美敦力心脏消融产品系列。
· 2019年5月1日，美敦力（Medtronic）推出了Solitaire X，这是一种旨在在美国治疗急性缺血性卒中患者的血运重建设备，用于从脑部阻塞的血管中机械清除血凝块，有助于恢复大面积血管闭塞的急性缺血性卒中患者的血流。Solitaire X是该公司的第四代设备。它配备了优化的输送系统，在具备之前的血运重建设备的技术特点的情况下提高了效率。
· 在2019年5月10日，美敦力（Medtronic）签署了一项协议，以未公开的价格收购总部位于美国的表面技术公司Titan Spine，该公司从事脊椎椎间融合器的设计和制造。 Titan Spines产品组合包括完整的Endoskeleton椎间融合器设备，这些设备具有nanoLOCK或表面技术。
· Medtronics在电池安全性和专业知识方面的记录是如此广泛，以至于与联邦和国际运输监管机构进行了接触。原因是开发一种新的锂电池分类方案，该方案将根据其化学性质、设计和安全特性，更准确地说明不同锂电池的固有危害。
· Medtronic Diabetes的研究与技术副总裁Rebecca Gottlieb及其团队正在探索几种与XR技术相关的想法，这些想法可以帮助患有糖尿病的人并管理其日常饮食。扩展的现实模拟器允许医生在执行实际手术之前，在人体解剖结构的虚拟副本上进行手术程序。
· 在2019年9月17日，美敦力（Medtronic）与诺和诺德（Novo Nordisk）合作提供数字解决方案，这些解决方案将结合各自的技术来帮助糖尿病患者更好地管理自己的病情。在这次合作下，美敦力公司的连续血糖监测（CGM）设备（包括Guardian Connect系统）将整合与Novo Nordisk正在开发的智能胰岛素笔的胰岛素剂量数据。
· 在2019年10月8日，美敦力（Medtronic）披露其已向FDA申请了与Axonics系统类似的InterStim Micro神经刺激器及其InterStim SureScan MRI导线的上市前批准（PMA）补充。
· 2019年10月10日，美敦力（Medtronic）以3000万美元收购了以色列医疗技术公司AV Medical。AV Medical表示，此次收购将帮助我们的产品覆盖全球更多的患者，并改善治疗过程中患者生活质量和医生工作质量。
· 根据克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）的数据，截至2019年10月28日，TYRX可吸收抗菌包膜，一种美敦力（Medtronic）产品，该产品可稳定放置在患者体内的可植入设备，降低患者的感染率，是2020年的顶级医疗创新之一。
· 2019年，美敦力（Medtronic）发布了其MiniMed 670G™系统的实际疗效，该系统包括可每五分钟测量一次个体血糖水平的Guardian™ Sensor 3。
· 2019年11月11日，美敦力（Medtronic）宣布了MARVEL 2（使用心室加速度计进行Micra心房追踪）研究的结果，该结果表明，Micra™经导管起搏系统（TPS）中的一组经过研究的算法可以显着改善心脏各腔之间的电传导受损（称为房室传导（AV）传导阻滞）患者的同步性和心脏功能。该提交文件目前正在FDA审查中。
· 2019年11月21日，美敦力（Medtronics）药物涂层球囊（紫杉醇涂层球囊）获得美国FDA批准，用于治疗接受透析的终末期肾病（ESRD）患者动静脉（AV）通路失败。
· 在2019年12月18日，美敦力（Medtronic）收购了总部位于美国的数字健康初创公司Klue，后者专注于行为跟踪和改变。美敦力公司没有透露交易的财务细节，但表示该交易不会对其2020财年的每股收益产生影响。美敦力公司计划将Klues技术整合到其个性化闭环（PCL）胰岛素泵系统中。
专利分析
美敦力公司是医疗器械领域的第三大专利申请人，已在辅助保健领域、治疗设备、修复设备、测量设备和远程医疗等子领域申请了大部分专利。
美敦力公司主要在手术治疗设备方面取得进步。该公司还是诊断、成像、监视和跟踪设备子领域排名前三的专利申请人，排在飞利浦之前。
至于药物输送装置，美敦力在整个技术领域排在第二位，但在两个子领域，即植入式药物输送装置和输液泵，专利申请名列前茅。
以下是该公司在不同技术类别中的专利申请：
由于该公司积极利用收购来发展其医疗帝国，自2010年以来其专利申请量一直在下降。2014年6月，美敦力收购了柯惠（Covidien），后者在专利申请中排名第二。迄今为止，对柯惠的收购已帮助美敦力加速了疗法的创新、全球化、经济价值并因此促进了公司的发展。
美敦力已经完成了2020年的首次收购。预计收购活动将在不久的将来进一步增加。
除了核心业务以外，飞利浦还在医疗器械行业中拥有广泛的业务。飞利浦医疗保健提供用于诊断、治疗和预防保健的医疗保健解决方案。该公司现在专注于研发工作，以开发放射线学、心脏病学、肿瘤学、决策支持、家庭健康、呼吸道和其他关键领域的新方法。
下面列出了他们一直在努力的一些举措。
战略举措与合作
· 2018年3月1日，飞利浦推出了人工智能驱动的HealthSuite，这是一种用于分析与策展医疗数据的分析软件套件。
此次发布包括位于阿姆斯特丹的公司Insights Marketplace，该平台使用户可以通过其自己的私有生态系统从飞利浦和其他公司访问经过策划的基于AI的资产。飞利浦表示，新推出的HealthSuite Insights提供的基于AI的工具涵盖了以下领域，包括诊断成像解决方案、患者监测解决方案、肿瘤学和基因组学。
· 2018年3月8日，飞利浦和三星电子宣布了战略合作计划，以将三星的ARTIK智能物联网平台与飞利浦HealthSuite数字平台连接起来。通过此次合作，将允许连接有设备的三星ARTIK生态系统安全地访问飞利浦云平台并与之共享信息。
· 2018年6月6日，皇家飞利浦（Royal Philips）签署了一项协议，以2.5亿美元的现金对价收购EPD Solutions，EPD Solutions是心律失常的图像指导程序（称为心律不齐）的专家。EPD Solutions还拥有一个包括心脏成像和导航系统的产品组合，该系统旨在创建心脏解剖结构的详细3D图像，从而可以帮助电生理学家导航心脏。
· 2018年6月15日，飞利浦收购了英国的Remote Diagnostic Technologies，这是一家为院前市场开发心脏疗法、数据管理和监测解决方案的公司。它拥有一系列联网的紧急护理解决方案，总部位于阿姆斯特丹的飞利浦表示，将对其治疗护理业务进行补充，但金额未公开。
· 2018年9月28日，皇家飞利浦与马萨诸塞州总医院全球卫生部负担得起的医疗技术联盟（CAMTech）合作，开发了一种被称为增强婴儿复苏器（AIR）的复苏设备，以帮助降低新生儿死亡率。
· 2018年10月25日，皇家飞利浦推出了新的IntelliVue GuardianSoftware应用程序，使临床医生可以更好地监控患者状况。该应用程序包括早期预警评分（EWS），可为临床医生提供高级移动性和优化的工作流程。它已获得美国FDA的510(k)许可。该应用程序与各种医疗设备（例如可穿戴生物传感器）兼容。
· 2018年11月22日，皇家飞利浦推出了一个名为IntelliSpace Discovery 3.0的全面开放平台，以支持人工智能资产的开发及其在放射学中的部署，帮助团队进行临床和转化研究。该开放平台由飞利浦HealthSuite支持，于2018年北美放射学会（RSNA）之前启动，使放射科医生能够在医学成像中进行全面的数据分析。
· 2019年2月19日，皇家飞利浦推出了其新的Zenition移动C型臂成像平台，该平台可在手术过程中提供实时图像指导。Zenition基于X射线技术，具有图像捕捉和图像处理功能，类似于公司在2017年推出的图像引导治疗平台Azurion。此外，Zenition移动C型臂可在手术室之间轻松移动。它易于在患者周围放置，并具有直观的可操作性。
· 飞利浦和埃森哲开发人员在进入OR模拟器实验室之前对Google Glass进行了测试。 Google Glass和飞利浦Intellivue解决方案源自飞利浦数字加速器实验室。他们的研究愿景是使临床医生能够使用可穿戴技术从医院的任何地方调用图像和其他临床信息，包括患者生命体征。
· 在2019年6月18日，LabCorp和西奈山医疗系统合作建立了一个数字化和AI驱动的病理学中心。飞利浦IntelliSite病理学解决方案是美国第一个（也是目前）唯一一个主要用于诊断用途的数字病理学解决方案，它通过自动的数字病理学图像创建、查看和管理系统，帮助病理学家审查和解释手术病理幻灯片的数字图像。
· 2019年7月17日，飞利浦以其医疗保健业务收购了位于波士顿的一家小型医疗技术初创公司Medumo。Medumo使用电子邮件和SMS的组合向代表医院客户的患者发送医嘱。该公司拥有不到30名员工，适应了所谓的“患者参与”趋势，其使医疗提供者在其医生办公室以外与患者保持联系。
· 2019年9月10日，飞利浦和B.Braun推出了Onvision针尖跟踪技术，这是用于局部麻醉的实时超声引导技术的一项突破。
· 飞利浦于2019年9月11日推出NightBalance，这是一种针对体位性阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗选择。该设备旨在为当前的体位OSA治疗提供无面罩替代方案。它带有无线连接和一个移动应用程序以跟踪其使用情况。
· 2019年9月19日，飞利浦与PURE合作开展了开拓性的远程超声波计划，该计划将全球专家联系在一起。PURE的目的是在资源有限的环境中进一步扩展对高质量超声成像的访问。
· 2019年11月5日，飞利浦宣布了EarlyVue VS30的首次亮相，这是美国的一种新型生命体征监护仪，用于在一般护理环境中进行早期患者干预。
· 2019年11月12日，飞利浦在美国人工智能（AI）和飞利浦基于云的HealthSuite数字平台上推出了首款临床产品IntelliSpace Cognition，这使其成为评估认知障碍的有力助手。
· 在2019年12月5日，飞利浦和Paige联手推出了基于人工智能（AI）的癌症评估工具，以帮助病理学家提高癌症诊断的速度和准确性，最终带来更好的患者护理。
· 2019年12月10日，尼古拉斯·博纳罗斯（Nikolaos Bonaros）教授讨论了飞利浦Zenition移动C型臂如何在因斯布鲁克医科大学为他的团队促进协作工作环境。
· 飞利浦于2019年12月11日宣布了他们成功的15年远程关键合作伙伴关系的成果。健康第一的VitalWatch eICU在飞利浦急性远程医疗平台eCareManager的支持下，已证明可大幅降低医疗系统中患病人群的死亡率和住院时间。
· 2020年1月6日，皇家飞利浦在2020年国际消费电子展上宣布扩大个性化消费者健康解决方案。随着与加利福尼亚州德尔塔牙科公司（Delta Dental of California）的合作范围的扩大，以改善口腔护理效果，引入了支持新父母的Baby+以及SmartSleep解决方案套件，飞利浦正在满足人们的个人需求，使他们能够做出更健康的选择。
专利分析
飞利浦是辅助护理、诊断与成像、可穿戴设备以及药物输送领域（即，呼吸设备、远程医疗设备、吸入器以及监测和跟踪设备）子领域中的顶级专利申请人。监视和跟踪设备是最受关注的子区域。
飞利浦推出了许多与患者和婴儿监护有关的产品。在可穿戴设备中，它成功地与其他科技公司保持了一定的差距，其次是三星和精工爱普生。
飞利浦的专利申请在2014年和15日有所增加，原因是飞利浦专注于可穿戴医疗设备和诊断成像设备。该公司在2016年申请了可穿戴和诊断设备方面最多的专利。
致力于通过创新的医疗解决方案改变生活的波士顿科学公司在其创新技术方面名列第五。该公司正在合作寻找全球机会，以扩大其医疗解决方案的范围，适应变化并以快速、敏捷和负责的态度行事，从而进一步改善患者护理。
战略举措与合作
以下列出了该公司在医疗器械领域采取的一些最新举措。
· 2018年3月22日，波士顿科学公司达成了一项4.06亿美元的交易，以收购NxThera及其良性前列腺增生（BPH）的治疗方法。此项收购通过增加一种基于射频的破坏性前列腺组织破坏的微创方法，加强了波士顿科学泌尿科的业务。
· 2018年7月6日，波士顿科学公司收购了Cryterion Medical，这是自2016年成立以来投资的公司，以2.02亿美元的预付款购买了剩余的65％的股份。购买的产品包括用于房颤的Cryterions球囊冷冻消融平台。
· 2018年7月23日，波士顿科学公司签署协议，以2.2亿美元的前期现金付款购买医疗设备开发商Claret Medical。该协议的条款还包括高达5000万美元的潜在报销分期付款。Claret Medical产品组合包括前哨脑栓塞保护系统，旨在解决接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的患者卒中的风险。
· 2018年8月9日，波士顿科学公司以1.6亿美元收购了加利福尼亚医疗设备制造商Veniti Inc. Veniti Inc.已开发出一种用于治疗异常、阻塞或受损静脉的设备并将其商业化。
· 2018年9月7日，波士顿科学公司宣布对Augmenix及其SpaceOar水凝胶装置进行6亿美元的投资，该装置于2010年获得欧盟的CE Mark批准，并于2015年4月获得FDA的510(k)许可。前列腺癌放射治疗期间从直肠壁的前列腺。波士顿说，与马萨诸塞州贝德福德的交易中，Augmenix要求提供5亿美元的前期现金，另外还有1亿美元与基于销售的分期挂钩。
· 2018年12月27日，波士顿科学公司收购了位于加利福尼亚州的其他公司Millipede Inc.，以扩大其心脏产品组合。今年早些时候，这家总部位于马萨诸塞州的医疗设备巨头向Millipede投资了9000万美元，可以选择以3.25亿美元的价格收购该公司的其余股份，另外还有1.25亿美元的付款取决于某些商业化分期。
· 2019年1月24日，波士顿科学公司推出了具有Vercise Cartesia定向牵头功能的Vercise™原代细胞（PC）和Vercise Gevia™深层脑刺激（DBS）系统。这些最近被美国FDA批准通过高度个性化的疗法来治疗帕金森氏病（PD）的症状。
· 2019年3月13日，波士顿科学公司宣布已获得CE标志并在欧洲启动了面向市场的下一代WATCHMAN FLX™左心耳封堵器（LAAC）设备的限量发售，旨在降低患有非瓣膜性房颤的人发生中风的风险。
· 2019年3月17日，波士顿科学公司宣布了AF-FICIENTI研究的数据，该数据证明了在治疗房颤（AF）患者时，LUMINIZE™射频（RF）球囊导管用于隔离肺静脉（PV）的积极安全性和有效性结果。
· 在2019年4月23日，波士顿科学公司宣布已获得LOTUS Edge™主动脉瓣系统的美国FDA批准。这种经导管主动脉瓣置换（TAVR）技术被批准用于患有严重主动脉瓣狭窄的患者，这些患者被认为有通过心脏直视手术进行外科瓣膜置换的高风险。
· 2019年5月6日，波士顿科学公司宣布美国FDA批准了VICI VENST STENT™系统用于通过血块治疗深静脉阻塞患者。
· 2019年5月10日，波士顿科学公司宣布了UNTOUCHED一项研究的急性结果，该研究评估了EMBLEM™皮下植入式除颤器（S-ICD）系统在预防心源性猝死方面的安全性和有效性。
· 2019年6月12日，波士顿科学公司以4.65亿美元的前期现金付款收购了脊柱解决方案制造商Vertiflex。该交易包括未来三年基于商业的额外分期付款。Vertiflex已开发出微创的Superion间接减压系统，以帮助改善患有腰椎管狭窄症（LSS）的患者的身体功能并减轻其疼痛。
· 2019年7月30日，Mayo Clinic和Boston Scientific创建了一个新的加速器计划，旨在开发满足潜在健康需求的医疗技术，重点是微创治疗。该合资企业名为Motion Medical，预计将在秋天在明尼苏达州罗切斯特市开设研究机构。
· 2019年8月19日，波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）宣布美国FDA批准其用于Vercise Gevia™深层脑刺激（DBS）系统的ImageReady™ MRI标签，该系统将在全身MRI环境中使用。该系统旨在治疗帕金森氏病的症状。
· 2019年8月20日，波士顿科学公司以42亿美元的价格收购了微创设备制造商BTG，从而着手扩大其微创手术设备的产品组合。这是波士顿科学公司继2006年以260亿美元收购Guidant之后的第二大收购案。
除了微创血管装置产品组合之外，BTG还为肝癌和肾癌患者提供了专门的药物和介入性肿瘤治疗。BTG还提供解毒药产品组合，以治疗某些药物和毒素的过度暴露。
· 2019年9月26日，波士顿科学公司宣布了EVOLVE Short DAPT临床试验的主要终点结果，这是美国发起的首项前瞻性研究，旨在检查缩短的双重抗血小板治疗（DAPT）持续时间对高出血风险患者的安全性。
· 2019年11月5日，波士顿科学公司公布了外围药物洗脱产品组合中两个设备的阳性数据，这是Ranger™药物涂层球囊（DCB）的RANGER II SFA试验进行的为期12个月的中期分析以及24个月的分析 来自Eluvia™药物洗脱血管支架（DES）的IMPERIAL试验的结果，是在拉斯维加斯的Vascular InterVentional Advances（VIVA）会议上单独进行的最新临床试验演示中得出的。
· 2019年12月13日，波士顿科学公司宣布FDA批准将EXALT™ D型一次性十二指肠镜用于内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）程序，并获得FDA授予的“突破性设备认定”。
· 波士顿科学HeartLogic™心力衰竭诊断是一种监视工具，使用人工智能（AI）来识别可能患病的患者并采取预防措施以保持健康。该技术可以使用多个传感器跟踪心脏内和周围的生理信号，在发生心脏衰竭事件之前平均预测34天。
· 2019年12月30日，波士顿科学公司收到法院命令以完成被放弃的收购，这还暗示波士顿科学公司可能被迫以2.75亿美元的价格进行收购，这是总部位于马尔堡的医疗器械巨头在欺诈调查后放弃的。
收购加利福尼亚医疗器械公司Channel Medsystems Inc.的交易于2017年达成，然后在发现Channel的一位高管伪造了文书工作（包括Channel为其第一批产品的FDA申请的部分内容）之后，于去年取消了交易。
专利分析
波士顿科学公司是美国医疗器械专利申请最多的顶级公司。它在假肢装置专利申请中名列前茅，并且在其他各种类别中也占有一席之地。例如，它是电外科设备、缝合线和缝合设备中的第三大专利申请人。该公司还是内窥镜设备、手持式手术设备和可植入设备方面的十大专利申请人之一。
该公司在可穿戴设备方面的活动最少，但在辅助护理、手术和诊断设备方面的活动几乎相同。但是，外科器械的申请量从2007年的83项减少到2016年的17项。
西门子医疗保健公司在扩展精密医疗、转变医疗服务、改善患者体验以及数字化医疗保健的旅程中，为全球医疗保健提供者增加价值。作为医疗技术的领军者，西门子在诊断和治疗成像以及实验室诊断和分子医学的核心领域不断创新其产品和服务。
西门子医疗保健公司还积极开发其数字医疗服务和企业服务。在2018财年，西门子实现收入134亿美元，调整后利润为23亿美元。
战略举措与合作
· 2018年6月1日，西门子与荷兰影像技术开发商ScreenPoint Medical签署了一项协议，共同创建基于人工智能（AI）的乳腺成像应用程序。根据合作协议，西门子还战略性收购了ScreenPoint的少数股权。该联盟将汇集西门子乳房成像专业知识和ScreenPoints在乳腺摄影决策支持方面的经验，以设计用于筛查和诊断癌症的临床应用。
· 2018年6月25日，西门子推出了新的通用超声成像系统Acuson Sequoia，以使不同大小的患者获得清晰度一致的成像。新设备配备了新的高功率架构深腹部换能器（DAX）以及弹性成像和对比度增强超声的其他升级。
· 在获得美国FDA批准后，2018年7月27日，西门子推出了两种新的快速检测急性心肌梗塞或心脏病的方法。用于Atellica IM和ADVIA Centaur XP / XPT体外诊断分析仪的高灵敏度肌钙蛋白I测定法（TnIH）用于检测血清或血浆中低的心肌肌钙蛋白I水平。据说该方法显示出99％的精确度，而且由于重复测试，该方法还可以识别患者肌钙蛋白水平的微小变化。
· 2018年8月13日，西门子与脊柱技术公司NuVasive建立了战略联盟，以提高微创脊柱外科手术的临床效果。NuVasive为脊柱手术开发了微创、可预测和临床可重现的解决方案，而西门子则提供了一系列成像系统，例如用于复杂脊柱病例的3D成像。在“脊柱精确合作伙伴关系”下，合作双方将共同致力于技术开发、营销和商业活动。
· 2018年8月29日，MUSC与西门子合作增强南卡罗来纳州的医疗保健水平。作为交易的一部分，MUSC将其临床护理、研究和教育专业知识与西门子工程技术和工作流程改进功能结合在一起。双方的合作有望在儿科、心血管保健、放射学和神经科学等各个领域产生重大的临床和价值驱动型创新。
· 2018年10月23日，MWH Medical与Siemens的合作伙伴关系为医疗保健领域的临床发展打开了大门。伙伴关系证明了两者之间长期的工作关系。双方将建立一个卓越中心，其长期目标是确保更好的疾病管理并改善患者护理质量。
· 2018年10月24日，西门子宣布与以色列公司Healthy.io建立全球合作伙伴关系。 合作的双方旨在通过启用家庭尿液检测来改善肾脏疾病监测。在该合作伙伴关系下，西门子尿液分析试剂将集成到Healthy.io开发的基于智能手机的尿液分析系统中。Healthy.io系统利用尿液检测试纸来测量与各种感染、慢性病和妊娠相关并发症相关的十个参数。
· 2019年3月20日，作为与西门子医疗战略技术合作关系的一部分，布伦瑞克市立医院将新技术应用于分子诊断，这将使医生能够快速、可靠地识别癌症肿瘤的性质。该方法由西门子医疗公司的子公司Neo New Oncology开发。
· 2019年7月26日，西门子放射学智能软件助手AI-Rad Companion Chest CT被授予CE标志。基于AI的数字助理可以自动评估胸部的CT图像，并可以标记和测量异常的病理发现。
· 2019年8月2日，西门子医疗与位于Bad Oeynhausen的北莱茵-威斯特法伦州心脏和糖尿病中心合作开发了首个针对心血管疾病患者的创新性护理服务HerzConnect。
· 在2019年9月20日，西门子共享了其计划，以使印度成为数字成像设备的枢纽，并将其用作对拉丁美洲、非洲和中国的出口基地。该公司已经在班加罗尔位于同一地点的带有研发（R&D）中心的制造工厂投资了近2亿卢比的资金。在过去的二十年中，西门子在该国的研发厂投资了近250亿卢比。
· 西门子于2019年10月11日推出了ACUSON Redwood，这是一种新的超声系统，具有先进的应用程序以增强临床信心，采用AI驱动的智能工作流程工具，并共享不同医院部门使用的服务心脏病学功能。
· 2019年10月22日，西门子宣布结合了Integrity-sense™技术的新型RAPIDPoint 500e血液气体系统。新系统生成血液气体、电解质和代谢产物的结果，这些结果通常用于在ICU、OT或急诊室（ER）中对重症患者进行诊断和监测。
· 2019年10月29日，西门子完成了以11亿美元的价格收购Corindus Vascular Robotics及其用于冠状动脉和周围血管手术的机器人辅助设备的交易。
· 2019年11月11日，西门子收购了美国领先的医疗保健咨询公司ECG Management Consultants。ECG表示，它将继续管理和领导自己的咨询业务，并将独立于西门子与客户互动。
· 在2019年11月21日，西门子展示了其新的Somatom X.cite单源CT扫描仪以及全新的myExam Companion，这是一种革命性的智能用户指导系统，可以根据患者数据自动调整扫描仪协议。
· 2019年12月1日，西门子在RSNA上推出了两个基于人工智能（AI）的软件助手。
o 用于形态计量学分析的AI-Rad Companion Brain MR提供了大脑区域体积变化的结果表。
o 用于活检支持的AI-Rad Companion Brain MR可以分割前列腺，并可以在MRI和US融合成像下促进靶向活检。
· 此外，西门子还展示了其新的移动式头部CT扫描仪Somatom On.site。
· 2019年12月13日，西门子的Somatom go.Sim和Somtom go.Open Pro计算机断层摄影系统获得FDA批准。该CT系统是为放射治疗计划而设计的，并且是该公司Somatom go设备平台的成员。
· 2019年12月18日，吉森大学医院成为第一个成功使用血管内机器人系统Corindus CorPath® GRX System和西门子Artis血管造影系统的系统。
专利分析
除辅助护理设备外，西门子在医疗设备的任何领域的专利申请均不是首位。西门子是耐用医疗设备领域的顶级专利申请人，在测量设备方面领先于飞利浦。
随着时间的推移，西门子在医疗设备中的专利申请量有所减少。原因是它在辅助护理设备方面的申请量很少，这是西门子的重要技术领域。该公司还降低了“诊断设备”的专利申请。
强生（J&J）的子公司爱惜康，总部位于新泽西州萨默维尔，是过去10年来世界外科缝合线的领军者。此外，爱惜康的业务还扩展到伤口处理、妇女健康、心血管外科和灭菌产品。
爱惜康对医疗设备的贡献虽然不多，但是尽管贡献很少，但它仍然是缝合线领域的顶级公司之一。
战略举措与合作
· 2019年5月9日，爱惜康同意以约4亿美元的现金对价从总部位于日本的武田制药（Takeda Pharmaceutical）收购TachoSil纤维蛋白密封剂贴膏，该贴膏是为实现安全快速地控制出血而开发的。该产品在2018财年的净销售额约为1.55亿美元。爱惜康将购买与TachoSil的制造、许可和商业化相关的资产和许可。
· 2018年5月15日，Auris Health，Inc.宣布与爱惜康的子公司、也是强生医疗设备公司的一部分的NeuWave™ Medical Inc.达成合作开发和商业化协议，旨在实现机器人辅助支气管镜消融肺部病变。该协议要求共同开发从机器人控制和导航到应用经支气管镜提供的微波消融的集成系统。
· 2018年5月31日，强生公司的一部分的DePuy Synthes宣布在欧洲、中东和非洲推出ATTUNE修订版膝关节系统，以补充ATTUNE主膝关节系统，并为外科医生提供全面的膝关节置换解决方案。
· 2019年6月25日，爱惜康宣布其VistaSeal开放式腹腔镜双重施药器(35 cm和45 cm)，三种结合了生物制剂和器械技术的无气喷涂设备获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可解决轻度到中度手术出血。
· 2018年8月2日，韩国爱惜康推出了一种名为NEUWAVE的微波消融系统，该系统可以杀死癌细胞。该系统是第一个将电极插入癌细胞并提高周围温度以烧掉癌细胞的微创设备。NEUWAVE于2015年首次在美国推出，并于7月1日开始在韩国获得报销。
· 在2019年8月31日，宣布了房颤进行性试验（ATTEST）的结果。ATTEST是第一个直接比较使用射频（RF）导管与标准抗心律不齐药物（AAD）消融在延迟房颤（AF）进展方面的有效性的随机对照试验。结果显示，在开始研究的三年后，接受导管消融治疗的患者（年龄为67.8±4.8岁）发生持续性房颤的可能性比接受AAD的患者低10倍。
· 2019年9月17日，爱惜康宣布在其MEGADYNE™ MEGA SOFT™可重复使用的患者回路电极产品组合中推出新产品。新型MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus是一种多功能且易于使用的患者回路电极，旨在通过消除粘合剂并集成减压垫来保护皮肤。
· 在2019年9月25日，爱惜康推出了用于结直肠、胃和胸腔外科手术的电动圆形吻合器Echelon Circular。这种外科吻合器结合了公司的3D缝合技术和抓握表面技术（GST）。
· 2018年9月27日，爱惜康发布了一套全新的手术产品以进行减重修正手术，并提供免费的教育和培训以进行再次手术。
· 2019年11月18日，强生的子公司Biosense Webster EMEA，房颤治疗（AF）的领军者，发起了一项两管齐下的举措，以应对新千年的房颤流行。
· 2019年11月21日，强生宣布，DePuy Synthes已推出SYMPHONYTM枕骨-颈胸腔（OCT）系统，从而扩大了其在颈部和上背部疾病的外科治疗范围。
· 2019年12月4日，爱惜康推出了VISTASEAL纤维蛋白密封剂，以帮助外科医生在外科手术过程中控制出血。该密封剂归因于人血浆、纤维蛋白原和凝血酶中发现的凝结蛋白的组合。在将该密封剂涂到出血口上时，它会立即形成附着的、持久的凝块。
· 在2019年12月20日，强生宣布将向Alphabet公司Verily收购Verb Surgical Inc.的剩余股权，因为后者在成立四年后退出了机器人手术合资企业关系。 预计该交易将在2020年上半年完成。此项收购的基础是其今年以34亿美元收购内窥镜机器人制造商Auris Health，以及其2018年收购法国公司Orthotaxy的业务，该公司正在开发全部或部分膝关节置换的机器人辅助平台。
专利分析
爱惜康领先于柯惠（Covidien）医疗，后者在外科手术设备（主要在手持式外科手术设备以及缝线和缝针领域）的专利申请排名第一。
要求2015年优先权的专利，柯惠已提交了约400项专利，而爱惜康已提交了近300项专利。差距正在缩小，这引发了一个问题：未来几年，爱惜康会在这个领域接管柯惠吗？
爱惜康主要专注于外科手术设备，近年来，与2007年至2016年相比，其在该领域的专利申请增长了2倍。该公司在可穿戴设备方面几乎没有申请。 与2007年至2016年相比，爱惜康在“诊断设备”方面的专利申请量减少了500％。
从数字X射线诊断到放射性药物，富士医疗器材有限公司以开拓性的诊断成像技术为基础，提供广泛的解决方案，并扩展到预防保健和治疗领域。该公司从富士集团公司的战略联盟、并购中吸取了更多专业知识。
战略举措与合作
· 2018年3月29日，富士宣布将以8亿美元的总价从JXTG日本石油公司收购Irvine Scientific Sales Company, Inc.和IS Japan Co. Ltd.，合计8亿美元，并在其重要且不断发展的生物医学业务中发挥最大的协同作用。
· 2018年4月11日，富士进入美国微创手术市场。其位于波士顿的最新业务-美国富士新事业开发（Fujifilm New Development）公司推出了两种手术可视化系统FUJIFILM超薄视频腹腔镜系统和FUJIFILM全高清手术可视化系统。
· 2018年9月10日，富士宣布数码无反光镜相机和医疗器械业务将成为未来几年的主要增长动力之一。日本影像技术专业还致力于建立更强的品牌资产，尤其是在印度年轻消费者中。
· 2018年9月23日，富士胶片控股株式会社（Fujifilm Holdings）披露了其计划，于2019年开始对患有白血病治疗的严重并发症患者进行测试，并预计将在2022年获得批准生产和销售该疗法。该疗法使用诱导性多能干细胞或 iPS细胞。此类细胞在再生医学中的应用前景受到了广泛的研究，公司正在努力围绕这些细胞建立业务，就像药物和医疗设备一样。
· 2018年10月21日，FCT Embrace由美国富士医疗系统公司（Fujifilm Medical Systems）推出，由Analogic提供支持，它是全球首款具有64或128层结构的85厘米宽口径计算机断层摄影（CT）成像单元，针对肿瘤和放射应用进行了优化。FCT Embrace与其他市场领先的肿瘤解决方案相结合，可提供具有放疗治疗计划功能的增强、高效的CT模拟。
· 2018年11月24日，富士医疗系统公司与一家韩国医疗AI软件公司Lunit Inc.以及墨西哥最大的诊断服务提供商之一建立了合作关系，在24个州的Salud Digna设有94家诊所。
这项合作的目标是让放射科医生在现实世界中评估由富士和Lunit共同开发的用于诊断成像的AI技术。
· 在2019年9月12日，Fujifilm SonoSite，Inc.（富士胶片索诺声公司）宣布与Partners HealthCare（美国联盟医疗体系）建立战略合作关系，以应用AI并改善便携式超声的实用性和功能性，从而进一步为临床医生及其患者扩大该技术的可访问性。
· 从2019年10月27日至29日，Fujifilm Healthcare产品组合的一个部门Endoscopy推出了八款新的内窥镜，并展示了其全面的内窥镜成像解决方案套件。
· 2019年11月25日，GE 医疗和富士与哈佛大学和麻省理工学院合作，建立了一个耗资5000万美元的先进生物制造和工程中心。
· 从2019年12月1-6日起，Fujifilm Healthcare在RSNA 2019上预览了其新型FDR D-EVO III DR检测器。
· 在同一事件中，它还宣布将在其全面且扩展的成像技术产品组合中增加三个新的数字X射线套件FDR Clinica U、FDR Clinica X和D-EVO Suite FSx。
· 富士胶片索诺声公司是开发尖端的床旁超声（POCUS）的专家，也是较大的Fujifilm Healthcare产品组合的一部分，在RSNA上展示了众多解决方案。
· 2019年12月18日，富士宣布计划以约15.6亿美元收购日立的医学成像业务。预计该交易将在2020年7月完成。该交易可能会提高富士与GE医疗、飞利浦，西门子和佳能等医学成像巨头进行全球竞争的能力。
· 2019年12月19日至20日，美国富士医疗系统公司在纽约胃肠内窥镜学会第43届年会上展示了其ELUXEO先进内窥镜可视化系统以及700系列核心GI和580系列介入性内窥镜的完整产品组合。
专利分析
富士的专利申请不稳定，如下图所示：
该公司在2010-2011年度提交了大量的专利申请，这是由于其在诊断设备的申请量有所增加，这是该公司研究的重点领域。富士在内窥镜设备领域以819个同族专利领先于奥林巴斯（Olympus）。但是，奥林巴斯领先有3603个同族专利。
结论
这些就是顶级医疗器械公司在过去几年来的发展。我们可以看到，就像其他行业一样，医疗器械技术也在向人工智能发展。随着人工智能在医疗临床上越来越广泛的应用，逐渐成熟的AI+医疗将能提高医生诊断能力、帮助医生快速决策，可帮助医院管理者提高管理能力、帮助其制定前瞻性管理决策和预算规划，从而提高患者满意度，降低医疗成本。AI目前在医疗临床使用较多的主要有四种：一是智能影像，二是智能语音，三是智能医学机器人，四是临床智能决策。
此外，上述顶级医疗器械公司各将其战略核心放在医疗设备的一个或多个特定（子）领域，并在该领域处于领先地位。未来，随着AI的智能化提升，及其在医疗方面的深入融合，AI+医疗必将进入到一个新发展时期，更多的医疗器械公司将会不断开发出基于AI的医疗器械技术。
自从人工智能在20世纪60年代发端以来，创新者和研究人员已经围绕人工智能相关的发明提交了近34万件专利申请，发表了160多万份有关人工智能的科学出版物。与人工智能相关的专利申请在过去几年呈井喷式增长，已确认发明中有半数以上是2013年以后公布的。已于2020年2月1日实施的《专利审查指南》也对涉及人工智能等新领域专利申请审查规则进行了明确，意欲鼓励更多此类发明进行申请。
在AI+医疗的进一步发展中，医疗器械这一领域的专利将是AI技术创新的重要载体，对基于AI的医疗器械技术进行专利保护，为企业未来发展战略储备。
参考文献：
① “Top Medical Device Companies: What are they up to?”，https://www.greyb.com/medical-device-companies/
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