以下文章来源于火石创造 ，作者孙艳伟
随着人们对健康的追求和防护意识的增强，国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动，国产替代将成为未来器械产业的主旋律，通过借鉴其他细分领域的成功替代经验，技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。
本次疫情对社会经济的影响将远大于2003年的SARS，但随着国家采取强有力的防疫措施后，疫情得到了有效控制，下一步的重心开始逐渐恢复经济的发展。经历疫情大考，针对凸显出来的短板，政府未来将会加强应对重大突发公共卫生问题的能力，加大布局医疗健康产业，特别是医疗器械产业，其主要原因是：1. 医疗器械产业影响有限，疫情将推动产业的发展布局与受疫情影响较大的餐饮业、旅游业相比，医疗器械产业影响较小，随着国家利好政策的扶持，器械行业将很快恢复并得到发展。另外，疫情暴露出来的最大问题不是药品，而是医疗器械，例如医用防护器具的缺口、诊断试剂盒的“漏检”、高端医疗设备配置不足等，都说明在现代医疗，特别是应急医疗中，医疗器械的地位越来越重要。通过此次疫情可以预见，国家对医疗器械的关注度会越来越高，推动产业的发展布局将得到重视。2. 应急器械物资将增大保障，促使成为长期战略储备此次疫情是对我国医健行业的一次严峻的考验，各类医用口罩、防护服、呼吸机、消毒液、温度计等都严重告急，即使作为世界上最大的口罩生产国和出口国，日产量已提升到1亿只，老百姓也依旧是一罩难求，因此可以预见，作为重要的应急医疗物资，国家将会作为长期的战略储备，有效保障人民的生命安全。随着医疗器械注册人制度的扩大试点，国家对医疗器械的监督管理会更加优化，会促使医疗器械的创新创业，快速提升国产医疗器械的发展。但依然看到，我国医疗器械目前依旧以中低端为主，高端产品主要依赖进口，然而部分国家采取的贸易战和自我保护，一定程度上阻碍了高端产品进入中国市场，将不得不倒逼国产医疗器械的产业转型和技术突破，加上市场需求的持续增长，国产替代有望加速。近年来，医疗器械行业产业规模持续快速增长，主营业务收入和利润总额相比其他子行业都遥遥领先，目前我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，但由于相关基础学科和制造工艺的不足，我国中高端产品及关键零部件主要依赖进口，国内仅承担了产业链低附加值环节，核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中，然而随着国内市场持续扩容，中高端国产化需求强烈，国产替代已开始加速。
图1 2015—2019年进口和国产器械国内获批情况
根据火石创造数据库显示，近五年进口和国产器械获批数量比较，进口器械获批数量开始出现逐年降低且幅度较大，而国产器械的获批数量稳中有升，说明国产替代开始加速；另外，根据分类来看，国产二类远远大于进口二类获批数量，说明在中低端器械，国产基本实现替代，而国产三类与进口三类差距不大，但国产三类开始出现增长趋势，说明高端器械市场，国产替代在发力加速。见表1。
表1 2015—2019年二类器械国产与进口获批总数对比
根据火石创造数据库显示，近五年二类器械国产与进口的获批数量比较，国产器械获批总数占比超84%，按照国家分类目录进行对比，在中低端市场，再次说明国产器械基本都实现了替代及完全替代，且保持明显优势。主要原因是中低端市场门槛低、投入小，加上自身优势，如劳动力成本低、产品性价比高、政策利好发展、市场需求持续增长等，都使我国在中低端市场占据明显优势。
表2 2015—2019年三类器械国产与进口获批总数对比
通过表2近五年三类器械国产与进口获批总数对比可知，国产三类器械获批总数占比49.8%，在大部分的高端分类领域中正在加速替代，并呈现不同的替代状态，见图2。
图2 目前我国医疗器械领域国产替代状态示意图
可以预知，疫情之后，国产替代有望加速。随着人们对健康的追求和防护意识的增强，国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动，国产替代将成为未来器械产业的主旋律，通过借鉴其他细分领域的成功替代经验，技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。因此，通过自主创新与引进先进技术相结合的方式，重点布局还未替代的高端影像设备、治疗设备、体外诊断产品及植入产品等，战略储备应急器械产品，并通过打造专业化技术服务平台，促进产业链聚集，加速成果转化与落地，从而实现国产替代再加速的步伐。
来源：火石创造
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