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【转发】2023年上海市生物医药产业政策解读

来源：和达产业研究院

2023/11/23 11:47:21

生物医药是上海市“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，生物医药产业规模连续三年保持两位数高速增长，不断夯实生物医药研发基础，着力打造世界级生物医药产业集群。

2023年以来，上海市陆续出台多个生物医药产业相关政策，从前沿赛道、创新要素、审评审批、数字化转型等多个维度大力支持生物医药产业高质量发展。

表：2023年上海市生物医药产业相关政策汇总

注：政策统计时间截至2023年11月3日，政策发布主体统计范围为市级层面。

前沿赛道

在提升创新策源能力方面，启动实施计算生物学、基因治疗、合成生物、医疗机器人四大前沿领域专项行动方案，系统谋划促进四大前沿领域科技创新和产业发展路径，推动前沿赛道高质量发展。

表：上海市前沿赛道发展重点

在加强新技术新产品应用示范方面，聚焦审评审批、产业化应用、产品入院等环节提出具体举措，推动更多新技术新产品新业务在沪率先示范应用。

表：上海市前沿赛道新技术新产品应用示范

在前沿赛道空间布局方面，根据各区产业发展基础与细分领域特色，强化区域产业联动布局，促进各区产业差异化发展。

表：上海市前沿赛道空间布局

创新要素

在产业载体方面，通过加快生物医药智造空间载体建设和项目导入，构建创新链与产业链深度融合、个性化与集群化高效协同、技术攻关与成果转化有序联动的产业发展新格局，打造生物医药“孵化—研发—中试—产业化”一体的梯级产业载体新体系。依托浦东、闵行、宝山、奉贤、青浦、临港等产业重点承载区，打响“东方生命港”品牌，大力拓展蓝湾园、浦江园、张江药谷南片园、外高桥园四个项目，着力培育南桥园、青浦新城园、华新园、宝山药谷四个项目。

在金融支撑方面，出台《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，支持将创新性强、疗效确切、临床急需的创新药械纳入商业健康保险支付范围，重申取消医院不合理限制，加大对创新药械医保支付和挂网支持，以及支持创新药参与国家药品目录谈判，在支付方式改革方面对创新药械予以倾斜等。制定《上海生物医药中小企业供应链金融增信服务》团体标准，通过共同创建团体标准、搭建服务平台，探索生物医药金融服务创新机制，率先在上海及长三角区域试点突破，以“上海标准”推动上海科创中心建设，缓解生物医药中小企业融资难问题。

审评审批

在进口通关方面，修订并出台《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》2.0版，建立生物医药企业（研发机构）进口研发用物品“白名单”制度，对纳入“白名单”的企业（研发机构）实施快速认定，实现“白名单”物品进口无需办理《进口药品通关单》，提升进口便利化程度。“白名单”将根据试点进程和企业（研发机构）需求实施动态调整，并由半年度一次调整为每月度一次，使“白名单”认定周期更加匹配企业（研发机构）承接研发项目的周期。

表：上海市生物医药企业（研发机构）进口研发用物品“白名单”认定条件

数字化转型

在数字化转型方面，出台《上海市生物医药产业数字化转型实施方案(2023-2025年)》，在药物研发、生产制造、供应链、企业管理及数字化服务等方面均提出了数字化转型举措，率先探索符合生物医药产业发展特征的数字化转型新路径与新经验，强化全生命周期数字化监管，助推上海市加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地与世界级产业集群。

表：《上海市生物医药产业数字化转型实施方案(2023-2025年)》主要任务

来源：和达产业研究院