广东省药品监督管理局关于开展2022年度第一期医疗器械临床试验机构监督抽查的通告

2022年 第49号

　　为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）等相关规定，广东省药品监督管理局在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选广东省人民医院（备案号：械临机构备201800046）等8家医疗器械临床试验机构（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其医疗器械临床试验条件和能力开展现场评估。

　　具体时间和人员安排另行通知。

　　特此通告。

　　附件：广东省2022年度第一期医疗器械临床试验机构监督抽查名单

广东省药品监督管理局

2022年5月18日 

附件

广东省2022年度第一期医疗器械临床试验机构监督抽查名单