9月6日，创业板上市委员会 2022 年第 61 次审议会议通过厦门致善生物科技股份有限公司IPO首发申请，企业拟募集资金9.3亿元。

公司本次创业板IPO计划募资9.31亿元，用于分子诊断试剂和分子诊断仪器生产基地建设、仪器研发中心建设、运营管理及服务信息化系统、营销中心建设和补充流动资金。

疫情带来业绩“暴涨”

招股书显示，成立于2010年的致善生物，是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。

总营收方面，2019年度到2021年度（下称“报告期内”），致善生物分别实现营业收入0.98亿元、3.29亿元和4.76亿元；净利润分别为855.74万元、1.02亿元和1.14亿元，呈现逐年上升趋势。

若产品按营收分类，致善生物营收主要来自于包含新冠产品相关的分子诊断试剂、分子诊断仪器。报告期内，分子诊断试剂的收入分别为6134.52万元、1.66亿元和2.70亿元，占总营收比分别为62.69％、50.82％和56.87％；分子诊断仪器的收入分别为3436.05万元、1.39亿元和1.80亿元，占总营收比分别为35.11％、42.67％和37.94％。

不过，需要注意的是，2020年度和2021年度，受疫情影响，致善生物新冠检测业务合计收入为1.05亿元、1.82亿元，占主营业收入比分别为32.41％和38.47％。若剔除新冠类试剂产品及运输服务后，同期，公司分别实现主营收入为1.05亿元和1.38亿元，同比总营收减少近30％。因此，不少投资者对公司后疫情的业绩产生担忧。

关于后疫情时代，公司业绩能否实现持续增长问题，致善生物对《投资者网》表示，剔除新冠影响来看，公司业务整体增速较快，未来公司将借助于新产品的推出、产品线布局的完善以及既有产品渗透率增长，持续通过技术进步、稳健经营等方式加强公司的盈利能力和持续经营能力。

毛利率方面，2019年度到2021年度，致善生物新冠相关的分子诊断试剂毛利率分别为74.27％、75.14％和77.88％，分子诊断仪器的毛利率分别为38.76％、43.79％和25.23％；综合毛利率分别为61.72％、59.86％和56.10％。同期，同行业上市企业综合毛利率平均值分别为81.11％、77.54％和74.28％，公司综合毛利率呈下降趋势，且低于同行综合毛利率平均值。

对此，致善生物对《投资者网》称，2019年-2021年，公司主营业务毛利率略有下滑是受产品结构变化影响。其中，分子诊断仪器的毛利率波动，是由于自动核酸提取仪在2021年收入占比大幅下降，且因市场行情变化导致核酸提取仪的毛利率有所下滑，对诊断仪器产品的毛利率产生一定影响。但在体外诊断试剂部分，我国带量采购目前尚未深入推进，因此公司整体受到带量采购的影响较小。

深度耕耘分子诊断，综合实力雄厚

致善生物是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。作为分子诊断领域的领先企业，致善生物注重长远和可持续发展，借助于公司新产品的推出、产品线布局的完善以及既有产品渗透率的增长，公司业务整体增速较快。

在分子诊断试剂领域，公司重点布局结核病防治诊断技术及产品的开发与推广，填补国家结核病分子诊断技术和产品空白，在结核病特别是结核耐药系列分子诊断检测细分领域以及核酸提取领域具备一定的技术优势和竞争力水平，获得国内同行业企业中数量最多的结核耐药系列检测第三类医疗器械注册证。

在分子诊断仪器领域，公司主要产品主要由实时荧光定量PCR仪、自动核酸提取仪等产品构成。公司2021年推出的“全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0”属于“一体式全自动核酸检测系统”。该产品是国家科技重大专项研发成果，实现了“样本进、结果出”的全自动检测。

通过“全自动样品处理系统Hub 602”“Lab-Aid系列自动核酸提取仪”以及“全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0”等产品的组合，公司实现了分子诊断检测全流程的覆盖，配合相关的样本采集工具、核酸提取以及检测试剂，实现了闭环快速检测。

加大市场拓展力度，提升品牌影响力

对于体外诊断产品行业而言，终端销售渠道主要集中在各级医院，体外诊断试剂厂商往往需要具有较长的经营年限和良好的市场口碑，且提供的产品具有长时间优良的临床应用效果才能获取医院等客户的信任。因此，在相同条件下，医院倾向于与已建立合作关系的、具有良好信誉及快速响应能力的供应商延续合作关系，行业新进者要在短期内与医院建立深度合作关系存在较大难度。

通过多年的建设与经营，致善生物已经拥有一支具备生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，销售网络覆盖全国各省市自治区，形成了覆盖300余家经销商的营销网络体系。公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，终端客户覆盖各级医院、疾控中心、妇幼保健院及第三方检验中心等。

随着分级诊疗制度的推行，医疗需求下沉，公司高度重视市场潜力巨大的二级以下医院及基层医院市场，依托分子诊断一体机突出的操作便捷性、检测稳定性及性价比优势，不断升级销售服务体系，壮大销售队伍、扩大销售渠道、加大市场开发力度、提升售前售后服务能力。顺应分级诊疗、体外诊断产品国产替代等市场趋势，进一步扩大市场覆盖面，提升在基层市场的渠道建设能力和客户开发能力。

在国际市场方面，公司产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等多个国家及地区取得相关产品认证或市场准入许可。公司持续加强国际市场的开拓力度，根据业务进程快速搭建适合国际市场的业务团队，挖掘业绩高产的渠道。

致善生物表示，未来公司将重点布局结核病产品线在结核病高负担国家的落地；推动具备技术优势的感染性疾病、白血病产品在国际市场的准入、测试和应用；利用国内产品的产能、成本和响应速度等优势，进一步深耕新冠等呼吸道病原体检测相关产品的上量。