截至12月3日，广东省有276 家企业向医疗器械唯一标识数据库填报数据69669条，有236家企业发布数据67444条，其中三类企业有130家已填报数据，110家已发布数据。

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的电子身份证，可实现全生命周期医疗器械通查通识，是目前医疗器械追溯管理最好的方法，在国际上被广泛使用。

我国UDI试点工作于2019年开始启动，2021年1月1日首批高风险第三类医疗器械中9大类69个医疗器械品种正式实施唯一标识。

数据显示，自实施以来已有超过60万医疗器械产品实施并具有唯一标识，其中绝大部分产品为耗材产品，尤其是无源植入器械，神经和心血管手术器械和无源手术器械，且多为Ⅲ类产品。

为了尽快实现医疗器械的可追溯，不少省市已提前布局，加快推进UDI的实施。目前，部分省市已经提前完成UDI实施工作，还有部分省市结合实际情况扩大了实施范围。

四川省药监局在推进UDI工作节点上明确，2021年9月-11月完成全三类医疗器械产品赋码、数据上传和维护等工作。2021年12月，对纳入实施企业和单位完成情况进行检查验收。

河北省药监局则要求2021年11月1日起生产的医疗器械（全三类）应当具有医疗器械唯一标识。

山东省药监局预计在11月底前辖区内第三类医疗器械生产企业将全部实施UDI。

另外，不少省市在《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》的要求下，结合本地实际情况，扩大了实施范围，福建、云南、海南、天津等省市将第二类医疗器械纳入实施品种中。

随着UDI实施范围不断扩大，各地工作陆续推进，将有利于加强我国医疗器械全生命周期管理，提高医疗器械识别的准确性和一致性，提升医疗器械管理水平和效能，有力保障公众用械安全有效。