中国海关数据显示，近年我国医疗器械进出口规模持续增长，2020年我国医疗器械对外贸易额达到1398.53亿美元，同比增长112.0%。其中进口额383.83亿美元，同比增长5.2%；出口额1015亿美元，同比增长244.0%。 

医院诊断与治疗设备是主要进口类别

从细分产品结构来看，医院诊断与治疗设备一直是我国医疗器械类产品进出口最主要的大类产品。中国海关数据显示，2019年医院诊断与治疗设备出口额124.56亿美元，同比增长23.61%，占比43.40%；进口额186.65亿美元，同比增长23.39%，占比高达69.69%。

数据来源：海关总署、中国医保商会

根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购目录原则上须采购国产产品。因此，从医疗器械的进出口产品规模结构可以看出，我国出口的产品以医用耗材、敷料及中低端医疗设备为主，而在高端医院诊断与治疗设备上对进口产品的依赖较为严重。GE、飞利浦、西门子为代表的医疗器械巨头，长期把控着中国高端医疗设备市场。

而在2020年新冠疫情暴发后，我国对X射线断层检查仪和成套的核磁共振成像装置进口增长的同时，全球防疫物资短缺，我国主要防疫物资出口呈明显增长态势，口罩、红外测温仪、外科手套、护目镜等成为主要出口产品。

多地优化省级卫生健康机构进口产品管理

为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，优化政府采购进口产品管理，近年来，多地发布省级卫生健康机构进口产品目录清单。

从近期《广东省卫生健康委关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》中可以看到，有46款产品纳入清单中。而不久前，四川省发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》新增省级政府采购进口产品23项，多数为医疗卫生实验室仪器类设备，包括断层DR摄影系统、加速器质控设备、全自动核酸检测分析仪、基因测序仪、自动化多通道移液工作站、全自动动物血常规分析仪、全自动凝血分析仪（动物）、吹扫捕集装置、热脱附仪、气相色谱多功能进样器、苏玛罐系统、微波消解装置、顶空进样装置、氢气发生器、氮气发生器、毛细管电泳仪、全自动酶免分析系、大容量冷冻离心机、全自动化学发光免疫分析仪、细胞计数仪等。

从这些国产设备论证结论基本可归纳为与进口存在差距，难以满足医疗卫生实验室要求。以“断层DR摄影系统”为例，该设备主要用于透视造影、DR摄影、长骨拼接、血管介入等检查，国内DR类产品均为普通拍片功能，无断层功能。而进口DR系统在一次扫描下获得连续多层面的高清晰断层图像，应用于骨科解决普通平片检查所难以显示的复杂结构，明确诊断。对于有外固定和金属植入物的部位，可避免伪影，显示细微结构。

由此可见，在政策扶持下，许多优秀国产医疗设备在机遇中受益并壮大，但优秀国产医疗器械扶持政策与淘汰机制依然并行。在高端医疗器械领域，进口医疗器械的临床价值依然难以替代。