▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第9号） 》（图源：CMDE）

7月15日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第9号）》。根据公示披露，Corindus Inc.的“冠状动脉介入手术控制系统”（推荐阅读：重磅 | 西门子医疗溢价收购，Corindus Vascular Robotics暴涨逾76%！）、苏州宏元生物科技有限公司的“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”、沈阳鹏悦科技有限公司的“心脏冷冻消融系统”共计3款产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。值得一提的，2021年以来，已有29款产品通过创新医疗器械特别审查申请，正式进入绿色审批程序。其中，各省份及地区按照数量排序，依次为：上海7款，广东7款，浙江6款，进口4款，四川2款，湖南1款，湖北1款，北京1款，上海、广东和浙江成绩亮眼。若上述三款产品顺利通过创新公示，江苏及辽宁也将迎来2021年首款进入创新审批通道的器械。

2021年进入创新通道的器械产品清单

▲2021年以来，已有29款产品通过创新医疗器械特别审查申请，正式进入特别审查程序（整理：Medactive）