【转发】聚焦眼科赛道 | 1.99亿美元!爱尔康与强生眼科手术器械知识产权诉讼和解
2023/2/8 9:59:00 来源:医械知识产权

案件导读



近日,瑞士眼科护理巨头爱尔康(Alcon)宣布已与其竞争对手强生视力康公司(J&J Surgical Vision)达成和解协议。双方此次和解主要是解决有关飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)设备的未决法律诉讼,包括爱尔康的LenSx®设备(与强生的Catalys激光白内障手术系统形成竞争)。


作为解决这一问题的一部分,双方已交换某些知识产权的交叉许可以及其他双方同意的契约和豁免条款。爱尔康将一次性向强生手术视觉公司支付1.99亿美元,以获得这些权利,并解决两家公司之间与此有关的全球知识产权纠纷。

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案件信息



此次和解之前,强生收购的AMO Development LLC于2020年6月起诉爱尔康,称其窃取了数千行源代码(2600行,笔者注)。爱尔康被指控从强生的iFS激光系统中窃取软件,用于LASIK视力矫正和其他手术,并将其用于爱尔康的LenSx®系统治疗白内障。当时强生公司的一位专家认为,这直接侵犯了强生持有的专利,强生将有权获得至少31亿美元的赔偿金。


据悉,两家公司均通过几年前的重大收购获得了超快激光技术的专业知识。其中,爱尔康在2010年以7.44亿美元收购了初创公司LenSx,强生则在2017年以43.3亿美元收购了雅培医疗光学(雅培曾在2013年以4亿美元收购OptiMedica进军激光眼科手术市场)。


强生公司的Catalys和iFS激光系统使用了多项已获得专利和版权的技术,包括使用光学相干断层成像来引导激光。iFS系统还有一个软件平台,可以帮助外科医生计划手术,并实时指导他们完成手术。

强生2022年最初的诉讼关键点是声称爱尔康的LenSx®系统侵犯了Catalys系统的激光专利技术(涉案专利12项,笔者注),但在当年晚些时候提交的修订投诉中,它还指控爱尔康的系统直接剽窃iFS软件平台,其中包括受版权保护的编码、用户界面、结构等。


在对投诉的回应中,爱尔康曾否认了这些所谓的“盗窃”行为,并声称强生视力康实际上侵犯了LenSx®设备的专利。爱尔康当时回击称,这起诉讼是强生试图用来阻止LenSx®设备销售的“烟雾弹”。


而在原定于本周开始的陪审团审判之前,强生在最新提交的文件中表示,打算从爱尔康从LenSx®系统获得的利润中索赔最高37亿美元的赔偿金。


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关于FLACS



飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)最初开发于21世纪初,在之后十年依次获得欧洲和美国的监管机构批准后,飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)成为超快光源的首批主要商业市场之一。


在爱尔康(Alcon)和雅培(Abbott)的两大收购案落地之前,博士伦也斥资4.5亿美元收购了Technolas Perfect Vision公司,这些交易均折射出了白内障手术潜在市场的巨大规模。

飞秒激光目前已广泛应用于白内障手术,关键步骤包括在患者的晶状体上做精确的切口,以及通过超声碎裂软化白内障

传统的晶状体超声手术使用超声波打破已经硬化成白内障的晶状体,而FLACS能够在这一方面实现进一步的提升改善。激光辅助的方法减少了手术步骤和过程,因为激光可以用来做切口和晶状体开口,并消除白内障。2018年,爱尔康表示,其LenSx系统在美国完成了100万例白内障手术。


然而,关于这项技术的成本效益的报道不一。美国眼科学会(AAO)在2022年8月发表的一篇综述中发现,FLACS手术和传统的白内障超声乳化手术(PCS)都是安全的,效果都很好,但FLACS手术会更昂贵。他们发现FLACS手术在某些情况下可能更有益,例如那些有创伤史或特殊情况的患者,这些情况对保护内皮细胞和纠正角膜散光至关重要。


完成该综述的研究人员们总结称:“FLACS和PCS都有相似的出色的安全性和屈光结果。目前,两者之间并无绝对的优劣之分,但在部分人群中进行的分析表明,FLACS的成本效益较低。”


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市场简析




据市场调研机构Reportlinker本月发布的一份报告,随着全球人口老龄化的加剧、糖尿病人群的增加,全球白内障手术器械和设备市场将从2022年的66.1亿美元增长到2023年的71.1亿美元,复合年增长率(CAGR)为7.6%。从地区来看,北美是目前最大的区域市场,亚太地区次之。

白内障手术器械主要包括用于白内障手术的人工晶状体(IOL)、眼科粘弹性器械(OVD)、超声乳化器械、飞秒激光器械等。这个市场中的关键价值在于“出厂价格”(factory gate)价值,即制造商或产品创造者销售给其他实体(包括下游制造商、批发商、分销商和零售商)或直接销售给最终客户的商品价值。

近年来,白内障手术器械行业发生了许多积极的变化,其中最突出的就是激光技术的引入。激光辅助白内障手术可以方便地用于观察收集晶状体的信息,在诸如白内障碎裂、前囊切开术和角膜切口等手术中大展身手。飞秒激光技术的出现对这一行业产生了重大影响,提高了安全性和精确度,并大幅推动了白内障手术的发展,成为取代传统手持手术器械的一大高效选择

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关于LenSx




LenSx激光是FDA批准的先进个运用于激光白内障手术的飞秒激光,其应用范围广,操作简单,*快能在千万亿分之一秒内释放超短脉冲能量,因此非常适用于需要高精尖技术的眼科手术。


传统白内障超声乳化的关键步骤靠人工操作,非常依赖医生的经验和技巧。前囊膜撕开的质量影响术后并发症和视觉质量,是*困难的步骤。角膜切口是影响恢复速度和术后视力主要因素,容易产生机械变形和渗漏。


LenSx飞秒激光白内障手术系统,实现了白内障手术从"有刀"到"无刀"的飞跃,医生可以在OCT图像引导下进行可视化手术,保证可控性和微米级精度,同时用短脉冲的飞秒激光,将白内障手术中部分手动的操作步骤使用有效的激光完成,制作理想的撕囊,减少了超声乳化能量的应用,因此,大大提高了患者术后的视觉质量。


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关于Catalys



随着科技进步和社会发展,屈光性白内障手术正逐步替代传统的白内障复明手术,使人们术后视觉质量有了更大的提高。多焦点高端人工晶状体植入手术要求整个手术过程中每一步操作极其精确。而以往白内障手术是医生通过显微镜手工完成的,虽说显微镜下手术操作已经很准确,但,人力有时而穷,难以每台手术都达到百分之百的精确。


“Catalys白力士”飞秒激光手术设备是全球先进的飞秒激光辅助手术治疗系统,可使白内障、老花眼手术从人工操作进化到机器操作,具有高准确度和高精密度的性能;能够根据患者个性化扫描数据进行个性化设置,提高了屈光性人工晶状体植入后的居中性,避免了术中对角膜,虹膜造成损伤以及术后的散光炫光等并发症;还为白内障、老视手术提供了可预测性,保障了患者术后的远期效果。同时,“Catalys白力士”还同步优化了飞秒激光辅助白内障·老花眼手术的流程,缩短了手术时间,让整个手术一气呵成。


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来源:维科网激光 网络公开资料

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作者简介

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医疗IP君,知识产权学者,深耕医疗器械领域。


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