更多展示舞台| 助推国内医疗器械创新发展,优胜创新项目再集结!
2022/7/25 20:49:16 来源:医疗器械创新网

 在国家政策推动和指引下,中国医疗器械业界积极融入国家创新驱动医疗器械产业高质量发展战略,持续加大创新投入,取得骄人成绩。作为国家药监局2022年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一,为分享医疗器械创新工作经验和创新政策带来的收益,展示医疗器械产业创新成果,由中国医疗器械行业协会、医疗器械创新网共同举办医疗器械创新论坛暨创新成果展示会在今日成功举办

自2015-2017年,国务院提出《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》,为全面落实要求,国家药监局发布《创新医疗器械特别审查程序》。随着审查程序和要求的规范,审查质量及效率的提升,医疗器械注册人制度全生命周期监管理念等政策举措,为医疗器械创新发展提供了坚实保障。创新医疗器械特别审查程序较其他产品审批流程平均缩短83天,近年来给广大患者带来显著临床获益的创新医疗器械纷纷涌现,这些器械的上市应用,大大提升了临床治疗效果,解决了一系列临床难题,极大减轻了重病患者的痛苦。截止到2021年6月,国家药监局共收到创新医疗器械特别审查申请1555项,其中316项按照创新医疗器械进行审查,批准110个创新产品上市。中国医疗器械正步履坚定,向“新”而行。

在上午的医疗器械创新论坛上,国家药监局医疗器械注册司专员王兰明回顾了药监局的政策给予国产医疗器械的政策支持与政策的不断优化,也对未来的药监局后续工作及行业规范发展进行展望。他表示新修订的管理条例实施一年以来,已经行程了以新条例为核心的13步配套规章140余份配套规范文件、490余份技术指导原则为支撑的医疗器械全生命周期监管法规体系,新条例中的注册人制度、临床评价制度、条件审批制度、唯一标识制度、试验化专业化检测员制度落地生根,各类审批优先管理办法不断优化。


随后数坤(北京)网络科技、苏州景昱医疗、维泰医疗器械、蓝帆医疗、广州达安基因等多位业内知名企业分享了他们乘着政策创新审批的东风,实现了高质量快速发展之路。  

医械创新论坛




在下午的创新项目成功展示活动中,来自第四届中国医疗器械创新创业大赛的12个不同类别的优秀项目再次集结,在这一活动中重新演绎了参赛创新项目。就在7月15-16日,这些不同类别的获奖项目刚刚在苏州的金鸡湖畔完成了优胜项目现场路演。更多的展示舞台,各角度的创新产品展示,让更多的创新产品在医疗器械领域能更快崭露头角。


创新项目展示


创新项目展示目录

中国医疗器械创新创业大赛暨科创中国系列活动在科技部社会发展科技司及中国生物技术发展中心指导下已连续成功举办了四届,分别征集到来自海内外在研医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个,大赛及配套活动共计有2000余家企业以及创新服务与投资机构参与,现场40000余人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导,四届决赛评出一二三等奖项目共计253余个,赛后半年跟踪统计累计融资逾52亿元,部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了园区和全国医疗器械的成果转化,受到了各方一致好评。

第五届(2022)中国医疗器械创新创业大赛即将鸣锣开赛,敬请期待!

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