过去的两年由于受疫情影响，加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。有别于药品的化学作用，医疗器械主要通过物理方式发挥作用，而我国医疗器械近年来从蹒跚起步到现在的超速度发展，优质医疗器械竞相出现，创新医疗不断迭代加速涌现，我国医疗器械行业格局正因为这些优秀的企业正逐步完善。相关数据显示，截止2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业数量达27361家，较2020年底的26156家增长4.6%。其中，可生产Ⅰ类产品企业17900家，增长7.8%；可生产Ⅱ类产品13771家，增长2.8%；可生产Ⅲ类产品2047家，增长0.5%。 2021年上半年全国新增医疗器械生产企业2394家，包括可生产Ⅰ类产品企业1324家，可生产Ⅱ类产品1017家，可生产Ⅲ类产品64家。 总体来看，我国医疗器械行业的发展极具潜力，新冠肺炎疫情则成为了推动其快速发展的“助燃剂”。此外，国内医疗器械企业于今年起，在融资并购上动作频频。2021年上半年国内医疗器械融资热度创历史新高，上半年国内医疗器械领域共发生融资事件217起，同比增长77.87%；融资规模超305.98亿元（不包括IPO、定向增发等），同比增长50.73%。从市场来看，医疗器械细分领域比较丰富，从体外诊断、微创再到大型医疗设备都有所覆盖，针对这种研发积淀深、壁垒高的行业来讲，若无法拥有新技术，就无法快速占领市场份额，因此，相关企业通过并购、融资等途径抢占高潜力的细分市场作为一种解决方案。
近年来，腾讯、阿里、美团、字节跳动等互联网巨头纷纷闯入医疗器械行业，华为、苹果、小米、瑞幸、格力、美的等也跨越行业而来。因此，面对错综复杂的竞争环境，还有一些企业通过投入科研成本、提高自身硬实力来作为企业发展的核心竞争力。另一方面，对于医疗行业来讲，因为产品的复杂性高，需要依赖多学科协同以及面临在制造过程中的大量技术细节问题，所以创新研发无疑是医疗器械的“大动脉”。只有强调品种的创新性、市场的独占性，企业才会在相应的领域形成日渐深厚的护城河，有望成为行业领头羊。近期，国家卫健委发布了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》，未来几年内，必然有大批县级医院升级为三级医院。与此同时，医院升级所带来的设备配置及需求，将同步利好国产。
对于基层首选国产设备，此前广东省还发文明确表示：对于医疗器械使用单位申请大型医用设备配置许可，在实际操作中，明确市（县）级以下医疗机构首次配置大型医用设备的，以及市（县）级医疗机构配置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构配置第3台以上的、明确用于特定专科使用的，原则上应选择国产设备。其实，不仅仅是基层医疗机构，国产医疗设备在大型三甲医院中的认可度也在不断提高。
同时随着医疗器械国采和地方性集采的步伐不断迈进，因为通过集采可以把一些成熟的疗法和产品价格降下来，提升头部企业的效率，这部分节约的医保资金可以去投入新的创新产品和疗法，避免重复性的创新。集采也能够大大降低消费者对于医疗器械的费用支出，这无疑可以很大程度上减轻病患在治疗过程中的担忧。
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