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小结

2021年上半年在疫情防控常态化下，我国社会经济逐渐恢复，医疗器械生产企业保持稳定增长，回归行业平均水平。总的来看，2021年上半年，我国医疗器械生产企业呈现以下发展趋势：

一是企业数量持续增长。

截至2021年6月底，中国医疗器械生产企业较2020年底增长4.6%，全国医疗器械生产企业累计27361家。2021年下半年医疗器械生产企业数量有望达到29000家。今年6月1日，《医疗器械监督管理条例》正式实施。该条例鼓励生产者和持证人分开，放开委托生产，放开异地设厂，促进了医疗器械生产企业发展，有利于优化资源配置，进而促进产业集中，提升竞争力。

二是产业结构持续优化。

自2021年3月，国家药监局发布《关于医疗器械主文档登记事项公告》，全国医疗器械产业结构不断优化，II类、III类企业数量增度不断加快。该公告进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，简化注册申报，强调了境内第三类和进口第II类、III类医疗器械主文档登记有关事项等，从而促进我国医疗器械生产企业结构优化。

三是区域分布更加合理。

目前，中国医疗器械生产企业分布由主要集中在东部省市转变为东部高质量发展、中西部崛起。截至2021年6月底，中部省份例如河南省（1158家）、湖北省（1044家）、安徽省（860家）较2020年底分别增加38家、163家、5家；西部省份例如重庆市（353家）、四川省（554家）较2020年底分别增加20家、29家。中西部省市逐渐崛起，使得中国医疗器械产业空间布局更加优化，资源利用更加高效，产业发展更加健康有序。