每月法规 | 6月医疗器械政策法规汇总
来源:医疗器械之家公众号
2020/6/9 9:59:55

国家局

法规文件

序号

发布时间

内容

1

6 / 4

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 药监综械管〔202057

 

通知公告

序号

发布时间

内容

1

6/ 5

国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号)

 

2

6 / 17

国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39)

 

3

6 / 19

国家药监局关于批准注册135个医疗器械产品的公告(2020年 第71)

 

4

6 / 30

国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告(2020年 第41)

 

 

国家局器审中心

通知公告

序号

发布时间

内容

1

6 / 5

关于进一步规范受理环节立卷审查工作有关事宜的通告(2020年第16号)

2

6 / 5

关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告(2020年第17号)

 

3

6 / 22

关于20207月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2020年第18号)

 

4

6 / 24

关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

 

5

6 / 24

关于公开征求《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

 

6

6 / 29

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第12号)

 

7

6 / 29

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第5号)

 

 

广东省局

通知公告

序号

发布时间

内容

1

6 / 11

广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2020年第6期,总第70期)

 

2

6 / 22

广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第四十五期)

 

3

6 / 24

广东省药品监督管理局2019年度行政审批和政务服务效能情况评价公告