深圳市专利协会--产业政策法规

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政策解读《关于推动公立医院高质量发展的意见》
近日，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》（以下简称《意见》），明确了公立医院高质量发展的目标、方向、举措，是新阶段公立医院改革发展的根本遵循，对全面推进健康中国建设、更好满足人民日益增长的美好生活需要具有重要意义。一、《意见》出台的背景党…
2021-06-09
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）
官网链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html?GXMEUwefOdZn=1618558602559 医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医
2021-04-19
医疗器械监督管理条例
（三）产品检验报告；　　（四）临床评价资料；　　（五）产品说明书以及标签样稿；　　（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；　　（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。　　产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案…
2021-03-19
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年第112号）
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局决定对《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》进行调整。现将有关事项公告如下：　　一、调整内容对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类…
2020-10-23
2020年我国医疗器械行业主管部门、监管体制、法律法规及政策
1、行业监管部门医疗器械行业的主管部门及其职能具体如下：部门主要职能国家市场监督管理总局制定医疗器械监督管理、质量管理规范的政策、规划并监督实施；负责医疗器械行政监督和技术监督；负责医疗器械注册和监督管理，组织开展医疗器械不良事件监测，组织实施…
2020-08-07
2020年医疗器械行业标准制修订计划附项目表
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2020年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下：国家药监局综合司关于印…
2020-05-21
发展改革委修订发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》
中华人民共和国国家发展和改革委员会令第29号《产业结构调整指导目录（2019年本）》已经2019年8月27日第2次委务会议审议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》同时废止。附件：产业结构调整指导目录（2019年本）主任：何立峰20…
2019-10-30
《鼓励外商投资产业目录（2019年版）》发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国商务部令第27号《鼓励外商投资产业目录（2019年版）》已经党中央、国务院同意，现予以发布，自2019年7月30日起施行。国家发展和改革委员会、商务部2017年6月28日发布的《外商投资产业指导目录（2017年修订）》鼓励类和2017年…
2019-06-30
《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）征求修订意见
关于对《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）征求修订意见的公告战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。近两年，战略性新兴产业涌现出一批新技术、新产品、新业态、新模式，为更好地指导各部门和…
2018-09-22

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