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序号 | 日期 | 内容 |
1 | 11/3 | 国家药监局综合司关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函 |
2 | 11/6 | 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年10月31日） |
3 | 11/6 | 沈阳云本色医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回 |
4 | 11/6 | 云南康帆医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回的信息 |
5 | 11/9 | 2020年10月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
6 | 11/16 | 云南世纪华宝医药产业开发有限公司对一次性使用医用口罩主动召回的信息 |
7 | 11/17 | 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2020年第74号) |
8 | 11/18 | 国家药监局关于批准注册73个医疗器械产品的公告(2020年10月)(2020年第128号公告) |
9 | 11/23 | 第十一届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR)在福州召开 |
10 | 11/23 | 通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC对X射线计算机体层摄影设备主动召回 |
11 | 11/23 | Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管主动召回 |
12 | 11/23 | Stryker Neurovascular （史赛克神经介入）对取栓支架主动召回 |
13 | 11/23 | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）主动召回 |
14 | 11/23 | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针主动召回 |
15 | 11/23 | Abbott GmbH & Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgM Calibrator主动召回 |
16 | 11/23 | 美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统主动召回 |
17 | 11/24 | 郑州安之源医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回 |
18 | 11/24 | 河南诚安医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回 |
19 | 11/25 | 市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知 |
20 | 11/26 | 国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告
（2020年第77号） |
21 | 11/26 | 宁夏泉水药业有限公司对一次性使用医用口罩主动召回 |
22 | 11/27 | 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号） |
23 | 11/27 | 国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知 |
24 | 11/30 | 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统主动召回 |
25 | 11/30 | Stryker Medical对防褥疮气床垫主动召回 |
26 | 11/30 | 爱惜康有限公司Ethicon SARL对无张力经阴道的尿道悬吊系统、经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器主动召回 |
27 | 11/30 | 史赛克动力Stryker Instruments对电动骨组织手术工具主动召回 |
28 | 11/30 | Synthes GmbH对钛网 SynMesh主动召回 |
29 | 11/30 | 美敦力公司Medtronic Inc.对脑脊液分流管及附件主动召回 |
