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国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2020〕46号

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国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2020〕48号 

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国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2020年第32号）

2

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国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告（2020年第33号

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5 / 22

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2020年第34号)

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5 / 25

国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号）

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5 / 7

关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告（2020年第15号）

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5 / 14

新冠病毒核酸检测试剂审评要点视频培训会侧记

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5 / 18

关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知

4

5 / 21

关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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5 / 22

发挥“外脑”学术力量助推审评科学公正

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5 / 29

医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效

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5 / 29

真实世界数据用于医疗器械临床评价

1

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关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告（2020年第15号）

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新冠病毒核酸检测试剂审评要点视频培训会侧记

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关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知

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关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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发挥“外脑”学术力量助推审评科学公正

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医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效

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真实世界数据用于医疗器械临床评价